瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.575374595384395416465432165468405415200.70
211.625483585494255488920.14
单位质量响应值RSD%判断
46803.8047236.830.66数据可信
影响因素10天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批1554670556285555478100.9599.422.6596.67%～102.18%
2558795558681558738101.54
353227853104553166296.62
452678852837652758295.88
554676954750154713599.43
6560987562878561932102.12
2024031021批153770453955153862897.8999.102.8196.18%～102.01%
2555923553352554638100.80
354706854683854695399.40
453080253320653200496.68
5570660569158569909103.57
653018952885852952496.23
l批1559699560859560279101.82102.450.89101.49%～103.40%
2572495573686573090104.15
3566029564601565315102.74
4560692562572561632102.07
5561380563220562300102.19
6559708559652559680101.71
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.394915074921424958894975574989174952020.67
211.515008495033295020890.35
单位质量响应值RSD%判断
43476.9143621.980.24数据可信
影响因素10天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批146926846806246866596.6192.395.2887.28%～97.50%
245039745107045073492.92
343057142961543009388.66
441290741346541318685.18
545055244891444973392.71
647608147721147664698.26
2024031021批145811845937445874694.5795.731.5894.15%～97.32%
247404747299147351997.61
346316446206246261395.37
446188046499946344095.54
547245647287647266697.44
645599145472045535693.87
l批143669343781943725690.1496.064.1891.85%～100.26%
245746945775245761094.33
3489522488166488844100.77
445437445434345435893.66
548010748099248055099.06
647836047611047723598.38
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.575506575501205507165497435513125505100.11
211.625586105578425582260.10
单位质量响应值RSD%判断
47580.8148040.100.68数据可信
影响因素10天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批1567621565774566698101.2997.444.3792.98%～101.90%
250454150178450316289.93
353487753952153719996.01
454566554114754340697.12
555485355333555409499.03
6568982563888566435101.24
2024031021批151633051915451774292.5494.532.8791.69%～97.37%
253878054089753983896.49
353055852867952961894.66
452069652120052094893.11
555234355314755274598.79
651144151361251252691.60
l批152601952630852616494.0493.961.3292.66%～95.26%
252722152526352624294.06
351754651872851813792.61
451762651685051723892.45
553415853087853251895.18
653299053451153375095.40
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.395037445040825051915037985035495040730.13
211.515109365109575109460.01
单位质量响应值RSD%判断
44255.7544391.490.22数据可信
影响因素10天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批146441646275146358493.9090.913.7987.29%～94.52%
243165242784742975087.04
343899244333244116289.36
447761547279247520496.25
544409644242344326089.78
644132943869644001289.12
2024031021批146774847249247012095.2295.432.3693.08%～97.79%
245341645487945414891.99
347731047599147665096.54
446293446246246269893.72
548105248068948087097.40
648166048335048250597.73
l批147351847349147350495.9195.571.9193.66%～97.48%
247922047786647854396.93
346720746662246691494.57
447899447740147819896.86
545782145401145591692.34
647827947745547786796.79
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-22 16:27:42 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms