佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.68
20401
20389
20373
20240
20354
20351
0.32
2
9.49
20265
20199
20232
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
2102.38
2131.93
0.99
数据可信
供试品溶液-25011301批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
17049
-
17049
72.290
64.14
11.33
72.29
64.14
11.33
2
16275
-
16275
69.008
69.01
3
14675
-
14675
62.224
62.22
4
16169
-
16169
68.559
68.56
5
12384
-
12384
52.510
52.51
6
14203
-
14203
60.223
60.22
10min
1
20560
-
20560
87.177
84.35
4.96
87.30
84.45
4.97
2
20801
-
20801
88.199
88.31
3
20217
-
20217
85.723
85.83
4
20457
-
20457
86.741
86.85
5
18415
-
18415
78.082
78.17
6
18903
-
18903
80.152
80.25
15min
1
21313
-
21313
90.370
90.32
1.81
90.64
90.57
1.82
2
21537
-
21537
91.320
91.58
3
21500
-
21500
91.163
91.41
4
21758
-
21758
92.257
92.52
5
20971
-
20971
88.920
89.14
6
20732
-
20732
87.907
88.14
20min
1
21500
-
21500
91.163
92.62
2.15
91.58
93.02
2.15
2
21813
-
21813
92.490
92.90
3
22377
-
22377
94.882
95.28
4
22466
-
22466
95.259
95.67
5
21460
-
21460
90.994
91.36
6
21450
-
21450
90.951
91.33
30min
1
21871
-
21871
92.736
93.99
2.16
93.30
94.54
2.16
2
21956
-
21956
93.097
93.67
3
22264
-
22264
94.403
94.96
4
23056
-
23056
97.761
98.33
5
21713
-
21713
92.066
92.58
6
22142
-
22142
93.885
94.42
45min
1
22052
-
22052
93.504
95.63
3.06
94.23
96.34
3.05
2
22417
-
22417
95.051
95.77
3
23259
-
23259
98.622
99.34
4
23563
-
23563
99.911
100.64
5
21970
-
21970
93.156
93.83
6
22061
-
22061
93.542
94.23
60min
1
22080
-
22080
93.622
96.13
3.76
94.50
97.00
3.75
2
22526
-
22526
95.514
96.40
3
23576
-
23576
99.966
100.84
4
23760
-
23760
100.746
101.65
5
21562
-
21562
91.426
92.25
6
22523
-
22523
95.501
96.35
极限
1
22061
-
22061
93.542
96.68
3.69
94.58
97.71
3.68
2
22450
-
22450
95.191
96.23
3
23599
-
23599
100.063
101.11
4
24082
-
24082
102.111
103.18
5
22090
-
22090
93.665
94.64
6
22526
-
22526
95.514
96.52
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图1 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25011301批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-01-23 13:44:47 完成)
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(谢超君 于 2025-01-23 13:44:59 完成)