非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
380806
380474
380656
380422
380216
380515
0.06
2
11.03
376913
377378
377146
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
34686.87
34192.75
1.02
数据可信
供试品溶液-24122701批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
9606
-
9606
12.542
10.54
11.37
12.54
10.54
11.36
2
7406
-
7406
9.670
9.67
3
7899
-
7899
10.313
10.31
4
7899
-
7899
10.313
10.31
5
8602
-
8602
11.231
11.23
6
7036
-
7036
9.187
9.19
10min
1
32059
-
32059
41.858
30.24
29.93
41.93
30.29
29.89
2
13798
-
13798
18.015
18.07
3
23450
-
23450
30.617
30.67
4
22199
-
22199
28.984
29.04
5
29703
-
29703
38.782
38.84
6
17739
-
17739
23.161
23.21
15min
1
54581
-
54581
71.264
58.14
20.31
71.57
58.37
20.33
2
31637
-
31637
41.307
41.46
3
42031
-
42031
54.878
55.11
4
42163
-
42163
55.050
55.27
5
55450
-
55450
72.398
72.68
6
41305
-
41305
53.930
54.11
20min
1
62941
-
62941
82.179
79.33
4.90
82.88
79.88
4.99
2
58321
-
58321
76.147
76.53
3
57217
-
57217
74.705
75.24
4
60561
-
60561
79.071
79.60
5
65297
-
65297
85.255
85.94
6
60211
-
60211
78.614
79.09
30min
1
71992
-
71992
93.996
94.62
1.85
95.15
95.61
1.85
2
73460
-
73460
95.913
96.72
3
70321
-
70321
91.815
92.76
4
72552
-
72552
94.727
95.69
5
74209
-
74209
96.891
98.04
6
72277
-
72277
94.368
95.28
45min
1
76605
-
76605
100.019
100.07
1.01
101.70
101.58
0.93
2
78065
-
78065
101.926
103.26
3
76003
-
76003
99.233
100.69
4
76852
-
76852
100.342
101.83
5
76246
-
76246
99.551
101.24
6
76092
-
76092
99.349
100.79
60min
1
76892
-
76892
100.394
102.47
2.28
102.63
104.54
2.12
2
80572
-
80572
105.199
107.10
3
77247
-
77247
100.857
102.87
4
79712
-
79712
104.076
106.12
5
76521
-
76521
99.910
102.15
6
79932
-
79932
104.363
106.36
极限
1
78712
-
78712
102.770
104.62
1.74
105.56
107.26
1.61
2
80820
-
80820
105.523
108.01
3
82372
-
82372
107.549
110.12
4
79296
-
79296
103.533
106.16
5
78995
-
78995
103.140
105.94
6
80563
-
80563
105.187
107.76
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
377119
377260
377537
377323
377129
377274
0.05
2
11.03
377252
377225
377238
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34391.43
34201.09
0.40
数据可信
供试品溶液-24122701批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
8814
-
8814
11.556
9.99
15.35
11.56
9.99
15.35
2
9085
-
9085
11.911
11.91
3
7740
-
7740
10.148
10.15
4
7337
-
7337
9.619
9.62
5
6544
-
6544
8.580
8.58
6
6200
-
6200
8.129
8.13
10min
1
32996
-
32996
43.260
33.33
20.84
43.32
33.39
20.81
2
26223
-
26223
34.380
34.45
3
19529
-
19529
25.604
25.66
4
26966
-
26966
35.354
35.41
5
19106
-
19106
25.049
25.10
6
27718
-
27718
36.340
36.39
15min
1
53976
-
53976
70.766
61.93
13.68
71.07
62.17
13.68
2
53792
-
53792
70.524
70.78
3
37774
-
37774
49.524
49.72
4
46756
-
46756
61.300
61.55
5
42043
-
42043
55.121
55.31
6
49062
-
49062
64.323
64.57
20min
1
62367
-
62367
81.767
76.70
9.65
82.46
77.28
9.67
2
64338
-
64338
84.351
85.00
3
48524
-
48524
63.618
64.09
4
55984
-
55984
73.398
73.99
5
59362
-
59362
77.827
78.32
6
60416
-
60416
79.209
79.81
30min
1
72333
-
72333
94.833
91.00
7.88
95.98
92.00
7.89
2
75220
-
75220
98.618
99.74
3
60808
-
60808
79.723
80.55
4
64860
-
64860
85.035
86.03
5
72765
-
72765
95.399
96.32
6
70454
-
70454
92.369
93.41
45min
1
75852
-
75852
99.446
97.35
5.30
101.13
98.87
5.34
2
78567
-
78567
103.006
104.67
3
68406
-
68406
89.684
90.95
4
70737
-
70737
92.740
94.21
5
77309
-
77309
101.356
102.81
6
74654
-
74654
97.876
99.43
60min
1
77787
-
77787
101.983
100.49
3.74
104.21
102.55
3.79
2
80082
-
80082
104.992
107.23
3
73718
-
73718
96.648
98.42
4
72765
-
72765
95.399
97.38
5
78672
-
78672
103.143
105.16
6
76870
-
76870
100.781
102.88
极限
1
78565
-
78565
103.003
104.04
2.15
105.80
106.66
2.13
2
81288
-
81288
106.573
109.39
3
79696
-
79696
104.486
106.79
4
77592
-
77592
101.728
104.24
5
81352
-
81352
106.657
109.25
6
77649
-
77649
101.802
104.46
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图58 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122701批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-23 13:55:36 完成)
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