盐酸二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
951732
952343
951755
951124
950327
951456
0.09
2
10.05
950720
950792
950756
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
94484.21
94602.59
0.09
数据可信
供试品溶液-25010702批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
328518
328645
328582
34.755
35.17
1.95
34.75
35.17
1.95
2
333024
333342
333183
35.241
35.24
3
329035
328893
328964
34.795
34.80
4
329827
329852
329840
34.888
34.89
5
345152
345372
345262
36.519
36.52
6
328914
329565
329240
34.824
34.82
180min
1
606579
606693
606636
64.165
64.61
1.74
64.22
64.67
1.74
2
610439
611151
610795
64.605
64.66
3
603003
603458
603230
63.805
63.86
4
605375
605941
605658
64.061
64.11
5
631668
632272
631970
66.844
66.90
6
607142
606723
606932
64.196
64.25
600min
1
913343
913115
913229
96.594
96.75
1.48
96.74
96.90
1.48
2
914099
914712
914406
96.718
96.87
3
898881
899141
899011
95.090
95.24
4
913372
913351
913362
96.608
96.76
5
939658
939772
939715
99.395
99.55
6
908746
908782
908764
96.121
96.27
盐酸二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
956259
956557
956809
956692
956153
956494
0.03
2
10.05
957554
957803
957678
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
94984.51
95291.34
0.23
数据可信
供试品溶液-24112601批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
325821
325969
325895
34.255
34.74
1.03
34.26
34.74
1.02
2
329118
329408
329263
34.609
34.61
3
333483
333166
333324
35.036
35.04
4
328673
328694
328684
34.548
34.55
5
335386
335180
335283
35.242
35.24
6
330676
330774
330725
34.763
34.76
180min
1
610477
610788
610632
64.184
64.82
0.77
64.24
64.87
0.77
2
612919
612893
612906
64.423
64.47
3
620236
620865
620550
65.227
65.28
4
622472
622862
622667
65.449
65.50
5
618642
618603
618622
65.024
65.08
6
614539
614403
614471
64.588
64.64
600min
1
930894
931701
931298
97.890
98.08
0.90
98.04
98.23
0.90
2
928361
929776
929068
97.655
97.80
3
935256
935382
935319
98.312
98.46
4
947615
947529
947572
99.600
99.75
5
922041
922392
922216
96.935
97.09
6
933117
933125
933121
98.081
98.23
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图1 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25010702批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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