奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.684601924600944596164588404577544592990.23
213.634612874610214611540.05
单位质量响应值RSD%判断
33574.4933833.750.55数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批116923017021716972437.5834.5019.2227.54%~41.46%
219296219013319154842.41
312365812393212379527.41
416094115951916023035.48
511549611532711541225.55
617336017483017409538.55
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.684576714624114604124568524603294595350.50
213.634619674622404621040.05
单位质量响应值RSD%判断
33591.7433903.450.66数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批115194915388215291633.8137.0810.6132.95%~41.20%
216792316861516826937.21
319466419268019367242.83
415917615964415941035.25
518304918360018332440.54
614897714774714836232.81
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.684616264617774626454618374617264619220.09
213.634592534596914594720.07
单位质量响应值RSD%判断
33766.2333710.340.12数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批114168814146214157531.3129.2633.9018.85%~39.68%
215709615795515752634.84
315539815469615504734.29
44315142813429829.51
516133916101216117635.65
613679313429513554429.98
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.684626594644184650204642794649764642700.21
213.634651724651794651760.01
单位质量响应值RSD%判断
33937.8734128.830.40数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批124946724845124895954.5952.266.0748.93%~55.58%
225185525181425183455.22
323376623381823379251.26
424923024954824938954.68
523068323161823115050.68
621466421495121480847.10
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-23 15:50:25 完成)
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