富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.09
84357
84441
84854
84740
84817
84642
0.27
2
10.11
84319
83856
84088
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
8388.70
8317.31
0.61
数据可信
供试品溶液-25012003批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
91585
-
91585
98.483
99.23
0.45
98.48
99.23
0.45
2
92207
-
92207
99.152
99.15
3
92102
-
92102
99.039
99.04
4
92585
-
92585
99.559
99.56
5
92491
-
92491
99.458
99.46
6
92718
-
92718
99.702
99.70
10min
1
92585
-
92585
99.559
100.78
1.00
99.72
100.94
1.00
2
93062
-
93062
100.072
100.24
3
93039
-
93039
100.047
100.21
4
94711
-
94711
101.845
102.01
5
94618
-
94618
101.745
101.91
6
94299
-
94299
101.402
101.57
15min
1
92387
-
92387
99.346
100.36
0.96
99.68
100.69
0.96
2
92927
-
92927
99.926
100.26
3
92314
-
92314
99.267
99.60
4
94263
-
94263
101.363
101.70
5
94043
-
94043
101.126
101.46
6
94029
-
94029
101.111
101.45
20min
1
92623
-
92623
99.599
100.45
0.91
100.10
100.95
0.90
2
92853
-
92853
99.847
100.35
3
92501
-
92501
99.468
99.97
4
94312
-
94312
101.416
101.92
5
94217
-
94217
101.314
101.82
6
93982
-
93982
101.061
101.56
30min
1
92261
-
92261
99.210
100.67
1.09
99.87
101.34
1.09
2
94862
-
94862
102.007
102.67
3
92506
-
92506
99.474
100.14
4
93904
-
93904
100.977
101.65
5
94242
-
94242
101.340
102.01
6
93931
-
93931
101.006
101.68
45min
1
92763
-
92763
99.750
100.21
0.80
100.58
101.05
0.80
2
92597
-
92597
99.572
100.41
3
92247
-
92247
99.195
100.02
4
93724
-
93724
100.783
101.63
5
93981
-
93981
101.060
101.90
6
93841
-
93841
100.909
101.75
极限
1
91576
-
91576
98.474
99.91
1.09
99.47
100.92
1.09
2
92478
-
92478
99.444
100.44
3
92056
-
92056
98.990
99.98
4
93635
-
93635
100.688
101.70
5
93903
-
93903
100.976
101.99
6
93834
-
93834
100.902
101.91
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.09
83679
84109
83913
83746
83722
83834
0.22
2
10.11
84219
84155
84187
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
8308.62
8327.10
0.16
数据可信
供试品溶液-25012004批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
92749
-
92749
100.155
101.26
1.34
100.15
101.26
1.34
2
95067
-
95067
102.658
102.66
3
95341
-
95341
102.954
102.95
4
92940
-
92940
100.361
100.36
5
94109
-
94109
101.623
101.62
6
92428
-
92428
99.808
99.81
10min
1
93545
-
93545
101.014
102.68
1.31
101.18
102.85
1.31
2
96250
-
96250
103.935
104.11
3
96840
-
96840
104.572
104.74
4
94931
-
94931
102.511
102.68
5
94809
-
94809
102.379
102.55
6
94170
-
94170
101.689
101.86
15min
1
93754
-
93754
101.240
102.73
1.34
101.58
103.07
1.33
2
96086
-
96086
103.758
104.10
3
97094
-
97094
104.847
105.19
4
94629
-
94629
102.185
102.52
5
95183
-
95183
102.783
103.12
6
94078
-
94078
101.590
101.93
20min
1
93627
-
93627
101.103
102.65
1.19
101.61
103.16
1.19
2
95921
-
95921
103.580
104.10
3
96748
-
96748
104.473
104.99
4
94686
-
94686
102.246
102.75
5
95080
-
95080
102.672
103.18
6
94288
-
94288
101.817
102.32
30min
1
93543
-
93543
101.012
102.57
1.12
101.68
103.25
1.12
2
95985
-
95985
103.649
104.34
3
96427
-
96427
104.126
104.82
4
94760
-
94760
102.326
103.01
5
94775
-
94775
102.342
103.02
6
94417
-
94417
101.956
102.63
45min
1
93753
-
93753
101.239
102.42
1.24
102.08
103.28
1.25
2
95805
-
95805
103.455
104.32
3
96753
-
96753
104.478
105.35
4
94014
-
94014
101.521
102.37
5
94526
-
94526
102.074
102.93
6
94242
-
94242
101.767
102.61
极限
1
93575
-
93575
101.047
102.22
1.01
102.06
103.24
1.01
2
95525
-
95525
103.152
104.19
3
95998
-
95998
103.663
104.71
4
94258
-
94258
101.784
102.80
5
94732
-
94732
102.296
103.32
6
93861
-
93861
101.355
102.37
点击查看处理图标(自动生成)
图1 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012003批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图51 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>溶剂 图52 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图53 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图54 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图55 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图56 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图57 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图100 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25012004批-水介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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