左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.777312473264731817317973243731980.08
215.857209172135721130.05
单位质量响应值RSD%判断
4641.604549.721.42数据可信
影响因素30天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批1698567016570010153.91155.064.10148.39%～161.73%
2739797374973864162.38
3689516856368757151.16
4661236624166182145.49
5733397341073374161.31
6707917124071016156.12
2024092121批1752267513675181165.28167.513.90160.66%～174.35%
2798598012579992175.85
3712737138871330156.81
4753617561775489165.95
5779727818478078171.65
6770857712877106169.51
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.777438074677746907464774772746330.20
215.857412674214741700.09
单位质量响应值RSD%判断
4732.594679.500.80数据可信
影响因素30天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批1680606833168196146.40152.943.75146.94%～158.95%
2708887102770958152.32
3703847039670390151.11
4709217060270762151.90
5709207092270921152.25
6763497615976254163.69
2024092121批1769917714777069165.44168.182.52163.74%～172.61%
2757987600675902162.94
3777687805877913167.25
4785287815178340168.17
5790837926979176169.97
6816128168981650175.28
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-24 13:41:05 完成)
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