美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.19
206286
206286+0
206508
206508+0
206060
206060+0
206428
206428+0
206177
206177+0
206292
0.09
2
18.12
206134
206134+0
206161
206161+0
206148
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
11340.96
11376.82
0.23
数据可信
供试品溶液-磷酸盐溶液（pH7.8）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024123121
1
176734
163084+13650*1
176524
162975+13549*1
176629
87.03
84.58
6.37
78.93%～90.22%
2
178687
165142+13545*1
178473
165079+13394*1
178580
87.99
3
155219
143542+11677*1
155146
143479+11667*1
155182
76.46
4
171121
158489+12632*1
171094
158528+12566*1
171108
84.31
5
163318
151660+11658*1
163206
151529+11677*1
163262
80.44
6
184869
170660+14209*1
185386
171140+14246*1
185128
91.22
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.19
206559
206559+0
206128
206128+0
206470
206470+0
206636
206636+0
206233
206233+0
206405
0.11
2
18.12
206617
206617+0
206685
206685+0
206651
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
11347.17
11404.58
0.36
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024123121
1
158677
147642+11035*1
158165
147145+11020*1
158421
77.94
83.66
4.97
79.30%～88.03%
2
162301
150351+11950*1
162235
150251+11984*1
162268
79.84
3
168624
157163+11461*1
168404
156939+11465*1
168514
82.91
4
175473
163263+12210*1
175978
163696+12282*1
175726
86.46
5
179962
167454+12508*1
179930
167394+12536*1
179946
88.53
6
175189
162649+12540*1
175629
163084+12545*1
175409
86.30
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-2 图45 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>溶剂 图46 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-1 图47 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-2 图48 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-3 图49 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-4 图50 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-5 图51 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-1 图88 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-05 13:37:31 完成)
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