塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.041521135152078015222831520888152000715210190.06
210.141520048152100815205280.05
单位质量响应值RSD%判断
151495.92149953.450.73数据可信
中间条件24月-供试品溶液-2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121112825361282097128231684.7480.966.4775.46%~86.45%
212736641273903127378484.17
312892381288377128880885.17
411387771138846113881275.26
512566581256526125659283.04
611101151110209111016273.36
2024030221114201171420527142032293.8693.141.5491.64%~94.65%
214081251408419140827293.06
314365741436713143664494.94
413905191391309139091491.92
514221871422850142251894.00
613788601377462137816191.07
2024030321110743381073216107377770.9681.529.0573.78%~89.26%
213636521363049136335090.09
313523821353182135278289.40
411841371184705118442178.27
511796871177086117838677.87
612488961248799124884882.53
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.043013353301341230162693013379301865030150130.08
210.143018250302127830197640.08
单位质量响应值RSD%判断
300300.10297807.100.59数据可信
中间条件24月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123206682318054231936177.2573.804.4670.35%~77.25%
222071472209421220828473.55
323000282297381229870476.56
422585032259243225887375.23
520566892056572205663068.50
621537452153441215359371.73
2024030221127359002736350273612591.1389.861.8388.14%~91.58%
226941292695947269503889.76
327496092753245275142791.64
427261452726049272609790.79
526290672626929262799887.53
626508952652556265172688.32
2024030321120723252070784207155468.9974.965.8170.39%~79.52%
224186852417724241820480.54
322452712247045224615874.81
423382292337891233806077.87
523004712301050230076076.63
621273772129939212865870.90
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.041521310151995215208761522325152058415210090.06
210.141516780151664015167100.01
单位质量响应值RSD%判断
151494.92149576.920.91数据可信
长期24月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110726561072351107250470.9672.994.7569.35%~76.63%
210819181084532108322571.67
311023661101851110210872.92
411169011117496111719873.92
510454481046459104595469.21
611874821207611119754679.24
2024030221113908541390130139049292.0091.091.9489.24%~92.94%
213623231361056136169090.10
313608881361179136103490.05
413945481394324139443692.26
513404801340198134033988.69
614110421413254141214893.44
2024030321111188311119696111926474.0675.564.0972.31%~78.80%
211323961132105113225074.92
311287621128527112864474.68
412284101228740122857581.29
511517241150087115090676.15
610925411090768109165472.23
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号510141-202102 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.043016738301766030179793017147301710830173260.02
210.143022793302453830236660.05
单位质量响应值RSD%判断
300530.48298191.910.56数据可信
长期24月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121122064272206466220644673.4173.421.0772.60%~74.24%
221897422184247218699472.76
322399222240806224036474.54
422265622225295222592874.06
522053212201748220353473.31
621779322176372217715272.44
2024030221126946502693447269404889.6390.101.2088.98%~91.23%
226491992654074265163688.22
327207222720021272037290.51
427359942740113273805491.10
527076122711097270935490.14
627348502737123273598691.03
2024030321122672022266447226682475.4276.841.6775.50%~78.19%
223204502324627232253877.27
323054752304835230515576.70
423781322378293237821279.13
522865162285385228595076.06
622994722298306229888976.49
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-06 12:58:32 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms