盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
195367
195796
195557
195352
195214
195457
0.12
2
11.03
196092
195809
195950
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
17672.42
17765.19
0.38
数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
165414
165643
165528
83.86
84.20
0.97
83.34%～85.05%
2
166504
166591
166548
84.38
3
165369
165659
165514
83.85
4
164552
164924
164738
83.46
5
165320
165833
165576
83.88
6
169229
169250
169240
85.74
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-07 10:47:40 完成)
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