盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
194024
193076
194749
194356
193594
193960
0.34
2
11.08
192351
191690
192020
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
17473.87
17330.32
0.59
数据可信
供试品溶液-2025011721批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
42244
-
42244
21.791
21.98
4.60
21.79
21.98
4.59
2
44723
-
44723
23.070
23.07
3
40861
-
40861
21.078
21.08
5min
1
43607
-
43607
22.494
23.24
4.39
22.53
23.28
4.39
2
47306
-
47306
24.402
24.44
3
44244
-
44244
22.823
22.86
10min
1
58301
-
58301
30.074
30.15
2.99
30.15
30.22
2.99
2
60250
-
60250
31.080
31.16
3
56767
-
56767
29.283
29.36
20min
1
60066
-
60066
30.985
31.54
2.19
31.11
31.66
2.19
2
62630
-
62630
32.307
32.44
3
60709
-
60709
31.316
31.44
30min
1
65947
-
65947
34.018
34.40
3.16
34.19
34.58
3.16
2
69069
-
69069
35.629
35.81
3
65058
-
65058
33.560
33.73
45min
1
67614
-
67614
34.878
35.43
1.87
35.11
35.66
1.89
2
70105
-
70105
36.163
36.41
3
68323
-
68323
35.244
35.47
盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
194906
194556
194653
194306
193804
194445
0.22
2
11.08
194698
192054
193376
0.97
单位质量响应值
RSD%
判断
17517.57
17452.71
0.27
数据可信
供试品溶液-2025011721批-mnpH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
467569
-
467569
240.044
237.93
1.23
240.04
237.93
1.23
2
465821
-
465821
239.146
239.15
3
456949
-
456949
234.591
234.59
5min
1
415938
-
415938
213.537
213.06
0.34
213.94
213.46
0.34
2
415695
-
415695
213.412
213.81
3
413422
-
413422
212.245
212.64
10min
1
32941
-
32941
16.911
17.84
13.42
17.67
18.60
12.85
2
31269
-
31269
16.053
16.81
3
40049
-
40049
20.561
21.31
20min
1
14494
-
14494
7.441
7.40
2.53
8.23
8.19
2.31
2
14739
-
14739
7.567
8.35
3
14022
-
14022
7.199
7.98
30min
1
20506
-
20506
10.528
10.28
15.87
11.32
11.08
14.71
2
16640
-
16640
8.543
9.34
3
22940
-
22940
11.777
12.57
45min
1
13302
-
13302
6.829
6.52
9.72
7.64
7.34
8.62
2
13534
-
13534
6.948
7.76
3
11290
-
11290
5.796
6.61
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图58 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图65 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图66 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图67 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图68 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图69 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图70 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图71 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图72 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图73 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图74 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图75 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图77 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图78 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图79 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图80 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图81 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图82 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图83 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图84 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图85 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图86 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图87 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图88 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图89 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图90 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图91 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图92 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图93 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图94 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图95 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图96 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图97 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图98 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图99 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图100 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图101 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-T0704607DD批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图102 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图103 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图104 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025011721批-模拟pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图105 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图106 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-模拟pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-10 15:13:48 完成)
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