阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.142947542952432937752930772925142938730.39
211.182940702930252935480.26
单位质量响应值RSD%判断
26379.9826256.530.34数据可信
长期36月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128810828745328778098.1297.791.8395.92%～99.66%
228054628135028094895.79
328218028414428316296.54
429237929253629245899.71
5293384293421293402100.03
628366928271328319196.55
2024030221128616328648728632597.6299.781.5398.19%～101.38%
2292643296193294418100.38
328999829347329173699.47
429085128846728965998.76
5299488298779299134101.99
6294786294623294704100.48
2024030321128143628284228213996.1998.132.0496.03%～100.22%
228253028288628270896.39
3297572295780296676101.15
428812528686528749598.02
529394329183429288899.86
628590528397528494097.15
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.727554576241761907550675455757870.52
215.727629876407763520.11
单位质量响应值RSD%判断
4821.064857.000.53数据可信
长期36月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121162972629786297584.3888.583.3885.44%～91.72%
265022648496493687.00
367154657116643289.01
466934670686700189.77
565831655326568288.00
669200701376966893.34
2024030221163088629746303184.4588.433.3785.31%～91.55%
263086638236345485.02
366708671206691489.65
467699678896779490.83
568481679496821591.40
666819663526658689.21
2024030321168029682276812891.2891.421.5989.90%～92.94%
267350674276738890.29
367838679706790490.98
468855690366894692.38
567540665316703689.82
669998699636998093.76
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.142940352970672944352962862944522952550.46
211.182939022937452938240.04
单位质量响应值RSD%判断
26504.0426281.220.60数据可信
中间条件36月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128292828158328225695.9696.510.5995.91%～97.10%
228338128484628411496.60
328655528547028601297.24
428284428280828282696.16
528308828146528227695.97
628657228467328562297.11
2024030221127950828040327995695.1897.261.9495.28%～99.24%
228033728140128086995.49
329025829097029061498.81
428493628294828394296.54
528725728688228707097.60
629289329510729400099.96
2024030321128946128678528812397.9697.391.9395.42%～99.36%
2296858296033296446100.79
328464928539228502096.90
427951428126228038895.33
528470528215628343096.36
628618528442728530697.00
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.727616976311773717640476651765810.63
215.727644876552765000.10
单位质量响应值RSD%判断
4871.564866.410.08数据可信
中间条件36月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121166646668966677188.9190.003.1687.01%～92.98%
264123636216387285.05
369218697566948792.53
469589681376886391.70
567021674106721689.50
669148694496929892.28
2024030221164255632876377184.9288.612.4686.33%～90.90%
265692654446556887.31
367162677826747289.84
467328672286727889.59
566941667596685089.02
667873688106834291.00
2024030321167508677126761090.0391.291.7489.63%～92.96%
268286681696822890.85
368135677106792290.44
469125695066931692.30
567856674626765990.09
670367708927063094.05
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-14 13:12:09 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:48 ms