美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.61203244
203244+0
203843
203843+0
204457
204457+0
203753
203753+0
203614
203614+0
2037820.22
218.52203172
203172+0
204347
204347+0
2037600.41
单位质量响应值RSD%判断
10950.1311002.160.34数据可信
供试品溶液-磷酸盐溶液(pH7.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20241231211168842
157487+11355*1
169440
158023+11417*1
16914186.2585.743.2782.80%~88.68%
2164043
152814+11229*1
164711
153425+11286*1
16437783.82
3176466
164261+12205*1
176363
164159+12204*1
17641489.96
4167857
155998+11859*1
168156
156240+11916*1
16800685.67
5171041
159115+11926*1
170203
158373+11830*1
17062287.00
6160133
149469+10664*1
160501
149792+10709*1
16031781.75
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.61203192
203192+0
205347
205347+0
205466
205466+0
204617
204617+0
204790
204790+0
2046820.45
218.52203321
203321+0
203543
203543+0
2034320.08
单位质量响应值RSD%判断
10998.5010984.450.10数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20241231211151925
142327+9598*1
150889
141367+9522*1
15140777.1083.425.2278.85%~87.98%
2158603
148795+9808*1
159398
149547+9851*1
15900080.96
3167866
157436+10430*1
168345
157919+10426*1
16810685.60
4173010
162306+10704*1
173237
162493+10744*1
17312488.16
5159535
149714+9821*1
159434
149634+9800*1
15948481.21
6171493
160933+10560*1
172111
161519+10592*1
17180287.48
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.61203021
203021+0
203150
203150+0
203712
203712+0
202801
202801+0
203482
203482+0
2032330.18
218.52204743
204743+0
203905
203905+0
2043240.30
单位质量响应值RSD%判断
10920.6311032.610.73数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20241231211156583
146031+10552*1
156530
146022+10508*1
15655679.8381.444.6177.50%~85.37%
2170673
159204+11469*1
170238
158811+11427*1
17045686.92
3157340
146501+10839*1
157879
146947+10932*1
15761080.37
4159300
147867+11433*1
159330
147952+11378*1
15931581.24
5149032
137412+11620*1
149304
137664+11640*1
14916876.06
6164832
153225+11607*1
165389
153700+11689*1
16511084.19
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