辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
140611-202107
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
273666
272723
273418
273013
273254
273215
0.14
2
10.27
271221
271990
271606
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
26681.15
26446.54
0.63
数据可信
供试品溶液-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
147725
-
147725
55.501
56.20
2.18
55.50
56.20
2.18
2
150922
-
150922
56.702
56.70
3
147050
-
147050
55.248
55.25
4
146018
-
146018
54.860
54.86
5
154716
-
154716
58.128
58.13
6
151067
-
151067
56.757
56.76
10min
1
176807
-
176807
66.427
68.77
2.52
66.59
68.93
2.52
2
188546
-
188546
70.838
71.01
3
180814
-
180814
67.933
68.10
4
179849
-
179849
67.570
67.73
5
187347
-
187347
70.387
70.56
6
184832
-
184832
69.442
69.61
15min
1
192047
-
192047
72.153
75.80
3.17
72.52
76.18
3.16
2
208196
-
208196
78.220
78.60
3
197967
-
197967
74.377
74.75
4
200708
-
200708
75.407
75.77
5
208938
-
208938
78.499
78.88
6
202710
-
202710
76.159
76.54
20min
1
200926
-
200926
75.489
80.34
3.44
76.07
80.94
3.43
2
220111
-
220111
82.697
83.31
3
212647
-
212647
79.893
80.49
4
213001
-
213001
80.026
80.62
5
221638
-
221638
83.271
83.89
6
214652
-
214652
80.646
81.25
30min
1
209019
-
209019
78.530
85.17
4.22
79.34
86.01
4.21
2
234512
-
234512
88.108
88.97
3
226713
-
226713
85.177
86.01
4
226096
-
226096
84.946
85.78
5
235726
-
235726
88.564
89.43
6
228097
-
228097
85.697
86.55
45min
1
215718
-
215718
81.047
88.90
4.55
82.09
90.00
4.53
2
240912
-
240912
90.512
91.64
3
237471
-
237471
89.219
90.31
4
240505
-
240505
90.359
91.45
5
246848
-
246848
92.742
93.88
6
238331
-
238331
89.542
90.65
60min
1
216208
-
216208
81.231
90.00
4.99
82.52
91.37
4.96
2
244962
-
244962
92.034
93.43
3
240456
-
240456
90.341
91.70
4
244437
-
244437
91.836
93.20
5
250091
-
250091
93.961
95.38
6
241192
-
241192
90.617
91.99
极限
1
242162
-
242162
90.982
97.69
3.49
92.51
99.33
3.49
2
261916
-
261916
98.403
100.08
3
260777
-
260777
97.975
99.60
4
262979
-
262979
98.803
100.44
5
267466
-
267466
100.489
102.19
6
264850
-
264850
99.506
101.15
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25020801批-无水乙醇-pH1.2盐酸溶液（95:5）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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