瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.705000225007385010335008245004525006140.08
211.755007105015495011300.12
单位质量响应值RSD%判断
42787.5242649.360.23数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041021批148792948831848812497.6498.431.1797.23%～99.63%
249132249113949123098.26
349166649156249161498.34
4501246503878502562100.53
548603948607948605997.23
649242749325749284298.58
2024041021批149334549350649342698.7098.461.4896.94%～99.99%
2501921501975501948100.40
349049949073849061898.14
449294549312849303698.62
547964647975347970095.95
649475849480149478098.97
l批1511868511694511781102.37100.751.7398.93%～102.57%
249541649493849517799.05
349201749189149195498.41
4510229510879510554102.13
5510711510841510776102.17
6501558502131501844100.38
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.634556704555444559064549694554544555090.08
211.644547714556594552150.14
单位质量响应值RSD%判断
39166.7239107.820.11数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041021批141710241800941755695.7893.622.4791.19%～96.04%
239669539715439692491.05
340945141001040973093.99
441706741713341710095.68
541315841249741282894.70
639444039455239449690.49
2024041021批142599542553142576397.6696.471.0395.43%～97.50%
241383341331641357494.87
341917141909241913296.14
442012742081742047296.45
541999342005142002296.35
642483542383042433297.34
l批141649641666641658195.5696.761.5695.18%～98.35%
241520141433241476695.14
342601542641542621597.77
442991943063943027998.70
542661042638642649897.83
641619741713841666895.58
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.705009925010045008705008265004165008220.05
211.754979744972644976190.11
单位质量响应值RSD%判断
42805.3042350.550.76数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041021批148402448385748394097.1297.613.9493.58%～101.65%
249363449357349360499.06
3505757505905505831101.52
4501989501922501956100.74
547942548030247986496.31
645308445301145304890.92
2024041021批141695841687541691683.6790.494.9985.76%～95.23%
247389747427247408495.15
347539747467247503495.34
443516443507043511787.33
545159445206445182990.68
645235145242345238790.79
l批146954546975746965194.2691.902.7489.25%～94.54%
246513146526146519693.36
344751944732644742289.80
443796043756843776487.86
546644346633746639093.60
646038246129846084092.49
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.634552754556044548974550304548804551370.07
211.644528014530854529430.05
单位质量响应值RSD%判断
39134.7438912.630.41数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041021批140718640749240733993.7194.362.5291.87%～96.85%
240379740386440383092.90
340494140474040484093.14
441385641415641400695.24
542899142965842932498.77
640171040162140166692.41
2024041021批142835242894442864898.6197.601.2896.29%～98.90%
242469342468842469097.70
343162843125143144099.25
442155242161542158496.99
542307042281242294197.30
641628741584241606495.72
l批142933642933742933698.7799.100.8198.26%～99.94%
2435689435306435498100.19
343061542972843017298.96
442874242820042847198.57
542668142669042668698.16
643397943498443448299.95
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-19 13:06:21 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:60 ms