盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.557959017983087944117973217971627966210.19
212.547973467980887977170.07
单位质量响应值RSD%判断
63475.7863613.800.16数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121176535176464576499890.8794.002.0392.00%~96.00%
280029580084780057195.09
378707178313978510593.26
478946278982978964693.80
581513580990481252096.51
679527879562579545294.48
2024030221182069082050082059597.4793.735.4888.34%~99.11%
278016478001478008992.66
375181275046175113689.22
482347382337082342297.81
583154083202483178298.80
672697772775572736686.40
2024030321179041579066079053893.9094.193.2790.96%~97.43%
282186882686282436597.92
375887275920875904090.16
481453381466481459896.76
576726876709776718291.13
680193280258580225895.29
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.557961707902117909947964467965717940780.41
212.547981608006077993840.22
单位质量响应值RSD%判断
63273.1563746.730.53数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121182372082303882337997.8698.331.1597.15%~99.52%
283317683588283452999.18
381194481152381173496.47
482708082221082464598.01
583749883772383761099.55
683267283217183242298.93
2024030221183832483769083800799.60100.011.1598.81%~101.21%
284116083823983970099.80
383793783246083519899.26
482835983558183197098.88
5845185844750844968100.42
6859257858955859106102.10
2024030321179361579027879194694.1297.453.0394.36%~100.54%
279094078991279042693.94
3848738853409851074101.15
482067882607282337597.86
582111582316082213897.71
684042184071684056899.90
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D23106010771对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.12对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.557986787996197991417974327964427982620.17
212.547890677947827919240.52
单位质量响应值RSD%判断
63606.5363151.830.51数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121176453276460876457091.0595.204.3990.82%~99.59%
279307479327679317594.46
383226483134183180299.06
475241575164475203089.56
583051483064983058298.92
682388982484882436898.18
2024030221182065782377382221597.9292.255.5686.87%~97.63%
273396473366473381487.39
381894281894281894297.53
477660077812377736292.58
571674571671871673285.36
677862877870677866792.73
2024030321181846182181982014097.6798.241.4996.71%~99.78%
283328682451782890298.72
380916681226181071496.55
482651782666682659298.44
5846091846264846178100.77
681399182044181721697.32
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-19 13:12:38 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:55 ms