依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
191992
189444
189520
189338
189301
189919
0.62
2
11.06
191637
191911
191774
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
17109.82
17339.42
0.95
数据可信
供试品溶液-Y012651批-依折麦布-pH7.0(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
70034
-
70034
36.503
41.38
9.87
36.50
41.38
9.88
2
79627
-
79627
41.504
41.50
3
77066
-
77066
40.169
40.17
4
82660
-
82660
43.084
43.08
5
92697
-
92697
48.316
48.32
6
74293
-
74293
38.723
38.72
10min
1
125420
-
125420
65.372
69.27
6.12
65.57
69.50
6.14
2
124675
-
124675
64.984
65.21
3
133636
-
133636
69.654
69.88
4
136732
-
136732
71.268
71.51
5
146526
-
146526
76.373
76.64
6
130400
-
130400
67.968
68.18
15min
1
160966
-
160966
83.899
86.37
2.16
84.47
86.99
2.19
2
162348
-
162348
84.620
85.21
3
167177
-
167177
87.137
87.75
4
165370
-
165370
86.195
86.83
5
170491
-
170491
88.864
89.56
6
167915
-
167915
87.521
88.11
20min
1
176792
-
176792
92.148
93.48
1.75
93.18
94.58
1.76
2
175693
-
175693
91.576
92.64
3
182629
-
182629
95.191
96.28
4
177236
-
177236
92.380
93.49
5
182538
-
182538
95.143
96.33
6
181234
-
181234
94.464
95.54
30min
1
180623
-
180623
94.145
95.82
1.72
95.69
97.43
1.73
2
182594
-
182594
95.173
96.74
3
188151
-
188151
98.069
99.69
4
185045
-
185045
96.450
98.08
5
186234
-
186234
97.070
98.78
6
180355
-
180355
94.005
95.61
45min
1
182393
-
182393
95.068
95.55
1.01
97.13
97.70
1.01
2
184126
-
184126
95.971
98.07
3
180192
-
180192
93.921
96.09
4
183334
-
183334
95.558
97.72
5
185482
-
185482
96.678
98.93
6
184390
-
184390
96.109
98.23
60min
1
178009
-
178009
92.783
95.76
1.70
95.38
98.44
1.70
2
183424
-
183424
95.605
98.24
3
185519
-
185519
96.697
99.39
4
187091
-
187091
97.516
100.21
5
184868
-
184868
96.358
99.15
6
183446
-
183446
95.617
98.28
极限
1
180163
-
180163
93.905
79.85
48.71
97.02
83.06
46.86
2
1028
-
1028
0.536
3.70
3
188477
-
188477
98.239
101.47
4
183765
-
183765
95.783
99.02
5
185527
-
185527
96.701
100.03
6
180179
-
180179
93.914
97.10
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.99
426277
429586
429413
429410
429689
428875
0.34
2
10.99
432228
432993
432610
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
39024.11
39363.97
0.62
数据可信
供试品溶液-Y012651批-辛伐他汀-pH7.0(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
175242
-
175242
40.040
45.54
10.32
40.04
45.54
10.32
2
195511
-
195511
44.671
44.67
3
194367
-
194367
44.410
44.41
4
208066
-
208066
47.540
47.54
5
235127
-
235127
53.723
53.72
6
187641
-
187641
42.873
42.87
10min
1
298599
-
298599
68.225
71.73
6.18
68.45
71.98
6.19
2
289505
-
289505
66.147
66.40
3
318450
-
318450
72.760
73.01
4
322358
-
322358
73.653
73.92
5
344641
-
344641
78.745
79.04
6
310011
-
310011
70.832
71.07
15min
1
374142
-
374142
85.485
87.37
1.66
86.09
88.03
1.69
2
375356
-
375356
85.762
86.38
3
385649
-
385649
88.114
88.77
4
382432
-
382432
87.379
88.05
5
388736
-
388736
88.820
89.56
6
388120
-
388120
88.679
89.31
20min
1
403168
-
403168
92.117
92.92
1.34
93.19
94.06
1.36
2
399912
-
399912
91.373
92.47
3
409677
-
409677
93.604
94.74
4
402646
-
402646
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93.16
5
412752
-
412752
94.307
95.54
6
411904
-
411904
94.113
95.24
30min
1
405374
-
405374
92.621
93.78
1.41
94.21
95.43
1.42
2
408231
-
408231
93.274
94.87
3
418546
-
418546
95.631
97.29
4
413253
-
413253
94.421
96.09
5
413981
-
413981
94.588
96.34
6
403336
-
403336
92.155
93.80
45min
1
405399
-
405399
92.627
93.00
1.04
94.73
95.17
1.05
2
406013
-
406013
92.767
94.88
3
400692
-
400692
91.551
93.74
4
406763
-
406763
92.938
95.13
5
412789
-
412789
94.315
96.59
6
410437
-
410437
93.778
95.94
60min
1
396031
-
396031
90.486
93.23
1.62
93.10
95.92
1.62
2
406890
-
406890
92.967
95.60
3
411959
-
411959
94.126
96.83
4
415512
-
415512
94.937
97.65
5
409225
-
409225
93.501
96.30
6
408553
-
408553
93.347
96.03
极限
1
400996
-
400996
91.621
84.58
24.78
94.74
87.79
23.91
2
183467
-
183467
41.919
45.07
3
417652
-
417652
95.426
98.65
4
407230
-
407230
93.045
96.28
5
411804
-
411804
94.090
97.41
6
400057
-
400057
91.406
94.60
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.10
190195
190028
190017
190274
189961
190095
0.07
2
11.06
191317
191779
191548
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
17125.68
17318.99
0.80
数据可信
供试品溶液-Y012651批-依折麦布-pH7.0(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
85231
-
85231
44.430
42.60
3.53
44.43
42.60
3.54
2
79657
-
79657
41.524
41.52
3
79707
-
79707
41.550
41.55
4
85380
-
85380
44.508
44.51
5
78997
-
78997
41.180
41.18
6
81401
-
81401
42.433
42.43
10min
1
133596
-
133596
69.642
71.96
2.30
69.89
72.20
2.29
2
138395
-
138395
72.144
72.37
3
138512
-
138512
72.205
72.44
4
142411
-
142411
74.237
74.48
5
135373
-
135373
70.568
70.80
6
139991
-
139991
72.976
73.21
15min
1
160745
-
160745
83.794
87.91
3.28
84.43
88.54
3.27
2
171480
-
171480
89.390
90.02
3
171287
-
171287
89.290
89.92
4
174021
-
174021
90.715
91.37
5
162584
-
162584
84.753
85.37
6
171727
-
171727
89.519
90.16
20min
1
176294
-
176294
91.900
93.92
1.61
93.00
95.05
1.62
2
180958
-
180958
94.331
95.46
3
181364
-
181364
94.543
95.67
4
183811
-
183811
95.818
96.98
5
177048
-
177048
92.293
93.38
6
181571
-
181571
94.651
95.79
30min
1
180787
-
180787
94.242
95.53
1.57
95.85
97.18
1.57
2
187284
-
187284
97.629
99.28
3
183322
-
183322
95.563
97.22
4
183794
-
183794
95.809
97.51
5
179309
-
179309
93.472
95.08
6
185036
-
185036
96.457
98.12
45min
1
179876
-
179876
93.767
95.99
1.39
95.90
98.16
1.39
2
185112
-
185112
96.497
98.69
3
186525
-
186525
97.233
99.42
4
184407
-
184407
96.129
98.36
5
182543
-
182543
95.157
97.28
6
186355
-
186355
97.144
99.34
60min
1
179856
-
179856
93.757
96.71
2.20
96.41
99.42
2.17
2
188455
-
188455
98.239
100.97
3
186611
-
186611
97.278
100.00
4
184032
-
184032
95.934
98.70
5
182966
-
182966
95.378
98.03
6
191219
-
191219
99.680
102.42
极限
1
181447
-
181447
94.586
95.80
1.25
97.76
99.05
1.26
2
186514
-
186514
97.227
100.50
3
184989
-
184989
96.432
99.70
4
183418
-
183418
95.613
98.91
5
180798
-
180798
94.248
97.43
6
185502
-
185502
96.700
99.99
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.99
431035
431392
430801
431481
431173
431176
0.07
2
10.99
433443
433939
433691
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
39233.48
39462.33
0.42
数据可信
供试品溶液-Y012651批-辛伐他汀-pH7.0(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
214042
-
214042
48.713
46.90
3.79
48.71
46.90
3.79
2
198423
-
198423
45.159
45.16
3
201970
-
201970
45.966
45.97
4
216487
-
216487
49.270
49.27
5
198572
-
198572
45.192
45.19
6
206968
-
206968
47.103
47.10
10min
1
314387
-
314387
71.550
74.31
2.46
71.82
74.57
2.45
2
328082
-
328082
74.667
74.92
3
327914
-
327914
74.629
74.88
4
336556
-
336556
76.596
76.87
5
320165
-
320165
72.865
73.12
6
331849
-
331849
75.525
75.79
15min
1
368016
-
368016
83.756
88.34
3.50
84.42
89.01
3.49
2
394905
-
394905
89.875
90.54
3
395696
-
395696
90.055
90.73
4
399643
-
399643
90.954
91.65
5
373788
-
373788
85.069
85.73
6
396800
-
396800
90.307
90.99
20min
1
401229
-
401229
91.315
92.97
1.41
92.45
94.14
1.42
2
410122
-
410122
93.338
94.50
3
408870
-
408870
93.054
94.22
4
416185
-
416185
94.718
95.92
5
402476
-
402476
91.598
92.73
6
412256
-
412256
93.824
95.01
30min
1
402842
-
402842
91.682
93.44
1.28
93.32
95.12
1.27
2
418088
-
418088
95.151
96.83
3
408130
-
408130
92.885
94.57
4
409619
-
409619
93.224
94.95
5
410491
-
410491
93.422
95.06
6
414268
-
414268
94.282
95.99
45min
1
399448
-
399448
90.909
93.10
1.38
93.06
95.30
1.38
2
411177
-
411177
93.579
95.79
3
413239
-
413239
94.048
96.25
4
410569
-
410569
93.440
95.69
5
405493
-
405493
92.285
94.44
6
414393
-
414393
94.310
96.54
60min
1
399469
-
399469
90.914
93.61
1.94
93.57
96.33
1.92
2
417930
-
417930
95.115
97.85
3
413282
-
413282
94.058
96.78
4
409767
-
409767
93.258
96.03
5
406141
-
406141
92.432
95.10
6
421312
-
421312
95.885
98.64
极限
1
401761
-
401761
91.436
92.87
1.27
94.60
96.11
1.27
2
414196
-
414196
94.266
97.53
3
409828
-
409828
93.272
96.52
4
407935
-
407935
92.841
96.13
5
402313
-
402313
91.561
94.74
6
412405
-
412405
93.858
97.14
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图1 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-Y012651批-pH7.0(内含0.5%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-02-20 14:50:32 完成)
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