依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.534950724952394976224954734953604957530.22
211.504928614933594931100.08
单位质量响应值RSD%判断
42996.7942879.130.20数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批149412149445249428698.3796.783.2793.46%～100.10%
248941648932648937197.39
345637545710445674090.89
449978249971549974899.45
548111348104748108095.74
649698149633749665998.84
2024031021批1502547502976502762100.0599.172.0397.05%～101.28%
2511572511029511300101.75
349191649206649199197.91
4506733506513506623100.82
549198449243149220897.95
648474348525848500096.52
l批149239249245249242298.00100.262.1797.99%～102.54%
2513887513036513462102.18
3502791503077502934100.09
450145850248050196999.90
549245749289049267498.05
6519385519436519410103.37
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234450254448104447484453284451704450160.06
211.224445654440444443040.09
单位质量响应值RSD%判断
39627.4339599.290.06数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批140300740322540311691.3690.373.7186.86%～93.88%
237513937512537513285.02
341600941643941622494.33
438863438854738859088.07
540900340868140884292.66
640035040072740053890.77
2024031021批142199042210542204895.6595.491.0394.46%～96.52%
242715242706242710796.79
341670141706141688194.48
442483042507642495396.31
541611241619641615494.31
642036442135942086295.38
l批141879741881741880794.9196.711.6195.08%～98.34%
242580042572542576296.49
342497342475242486296.29
442498442510642504596.33
542591042682342636696.63
643925743977843951899.61
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.534934204934964935464936904936004935500.03
211.504927594932714930150.08
单位质量响应值RSD%判断
42805.7242870.870.11数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批147300447348047324294.4097.852.0395.77%～99.94%
248427048427748427496.60
349410049541549475898.69
449747249771849759599.26
549411249419249415298.57
649934449917749926099.59
2024031021批145743245729745736491.2391.811.2990.57%～93.05%
246728246720046724193.20
345096945095245096089.95
446340946346446343692.44
545816745847545832191.42
646432746452846442892.64
l批146653446704946679293.1191.422.5289.01%～93.83%
246592046634346613292.98
344389444420844405188.57
445907545933245920491.60
544420744412244416488.60
646967146929946948593.65
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234444524445734442244443214442384443620.04
211.224432224437424434820.09
单位质量响应值RSD%判断
39569.1939526.020.08数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批139567339582039574689.8490.824.9386.13%～95.51%
241675141736641705894.67
342337042418242377696.20
438045138044338044786.36
537522937518437520685.17
640805840850640828292.68
2024031021批142762142761742761997.0797.131.1795.94%～98.32%
242757242756042756697.06
343136943121543129297.91
441903041908041905595.13
542778142792842785497.12
643404943362743383898.48
l批142855842869342862697.3095.442.5792.87%～98.01%
242472142540142506196.49
340474640454040464391.86
440866940890840878892.80
542670842670342670696.86
642861742892242877097.33
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-20 16:07:43 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:54 ms