瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.534922394921164925194925744924764923850.05
211.504921804926324924060.07
单位质量响应值RSD%判断
42704.6842817.910.19数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
CLB05410批147922647917847920295.7696.361.0995.27%～97.46%
247962747963547963195.84
348242848209448226196.37
449058248999349028897.97
548612348625848619097.16
647607247565347586295.09
CLB05410批147527747492947510394.9496.651.9594.68%～98.62%
247865947862847864495.65
349317849305349311698.54
449551949601849576899.07
548597348572748585097.09
647325847383947354894.63
l批149140549076649108698.1395.902.7293.17%～98.64%
245780445802845791691.51
347745347768847757095.43
449501649473049487398.89
548176748156448166696.25
647651247646347648895.22
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234427674426964431334431454430374429560.05
211.224428824431384430100.05
单位质量响应值RSD%判断
39443.9939483.960.08数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
CLB05410批143644043675043659599.3297.883.7994.00%～101.77%
243528843488643508798.98
339729639774739752290.43
4441161441544441352100.40
543792543806943799799.64
643310143324943317598.54
CLB05410批143624143589343606799.2099.761.0698.66%～100.86%
2440638440284440461100.20
343722943719643721299.46
443670443646743658699.32
5447340446521446930101.67
643399943403343401698.73
l批141946041898841922495.3796.863.7893.02%～100.69%
2440442440540440491100.21
343022443059643041097.91
4441324440977441150100.36
542519742547742533796.76
639817239783039800190.54
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.534921804925644946524920694932354929400.22
211.504893774898454896110.07
单位质量响应值RSD%判断
42752.8242574.870.30数据可信
影响因素30天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
CLB05410批147793247278047535695.2195.623.0692.56%～98.69%
245256545260045258290.65
348099348153748126596.39
449658849785849722399.59
548330348255348292896.72
647474547570847522695.18
CLB05410批147723747641647682695.5090.883.5587.50%～94.25%
246701746666846684293.50
344150044160344155288.44
444242044235044238588.60
545816145804345810291.75
643669543664843667287.46
l批142857242851142854285.8383.431.6981.95%～84.90%
241093141066441079882.28
340963841003940983882.09
441425741410841418282.96
542078042070242074184.27
641506241517241511783.14
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234418774430554451194426674431624431760.28
211.224400114412544406320.20
单位质量响应值RSD%判断
39463.5839272.010.35数据可信
影响因素30天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
CLB05410批142823642339242581497.1096.304.9291.33%～101.26%
238191838167738179887.07
342818942871042845097.71
442238842300642269796.39
5439488438527439008100.11
643515443658543587099.40
CLB05410批141410141461141435694.4997.712.3995.26%～100.16%
243289843311543300698.74
343670843694443682699.62
443446043350143398098.97
541686041611841648994.98
643613343636543624999.48
l批142939142910842925097.8998.201.0197.16%～99.23%
243093343028743061098.20
342447942478242463096.83
443826543781243803899.89
543137743127043132498.36
642946243007542976898.01
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-20 16:11:55 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:87 ms