依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.331957071960471966991968761970571964770.30
211.381945221947701946460.10
单位质量响应值RSD%判断
17341.3117104.220.98数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116073716072316073083.7980.814.1877.26%～84.35%
215747915758515753282.12
315089015099415094278.68
415935215926015930683.04
514367114378214372674.92
615794915779215787082.29
2024030221117045517078117061888.9489.302.0887.36%～91.25%
216902516908516905588.13
317125517132217128889.29
417263317280517271990.04
516695416681616688586.99
617741217721017731192.43
2024030321113976413978313977472.8678.056.8772.43%～83.68%
214697114682014689676.57
314953214940614946977.92
413983413989713986672.91
516679916658816669486.89
615581815562015571981.17
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.981584451584571589431589461593951588370.26
210.961567771568041567900.02
单位质量响应值RSD%判断
14466.0314305.660.79数据可信
长期12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114901514918814910285.7992.985.3487.78%～98.19%
216381516426116403894.39
315251715260215256087.78
416610816602916606895.56
516857116865316861297.02
616950716894316922597.37
2024030221115784115811215797690.9096.143.7092.41%～99.86%
216561216560016560695.29
316281816293416287693.72
416850516909516880097.13
517344917313117329099.71
6173878173929173904100.06
2024030321114825914839914832985.3587.783.0085.03%～90.54%
215380515343415362088.39
315162815126115144487.14
415458915469915464488.98
514746214746114746284.85
615995315982015988692.00
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.331941761937931952231947301950031945850.31
211.381956871951541954200.20
单位质量响应值RSD%判断
17174.3217172.230.01数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115153715142115147979.1978.305.8073.54%～83.07%
214779614781214780477.27
316038816075816057383.94
414570414593714582076.23
513620113600513610371.15
615701015689515695282.05
2024030221117288217288317288290.3888.823.4585.60%～92.04%
216607116631916619586.88
317585117598117591691.96
416820516876816848688.08
516084216071916078084.05
617500817531917516491.57
2024030321116131116123416127284.3180.774.2977.13%～84.40%
216093716134616114284.24
315033115034315033778.59
415695115704615699882.07
515304515281915293279.95
614432414434614433575.45
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.983084923089433106533098213104153096650.31
210.963110913104063107480.16
单位质量响应值RSD%判断
28202.6428352.920.38数据可信
长期12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130494630440430467589.1888.504.2884.53%～92.47%
230448930439030444089.12
331867931913331890693.35
429687629748429718086.99
530938430770930854690.32
628013828037328025682.04
2024030221132461132462932462095.0293.422.0891.39%～95.46%
231274031283431278791.56
332935432953832944696.44
431752331763831758092.96
531754731748631751692.94
631274931329431302291.63
2024030321129367529373129370385.9788.662.8086.06%～91.26%
230120330165830143088.23
330902830866030884490.40
429726429662029694286.92
531678531657431668092.70
629969329983529976487.75
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-21 15:38:25 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:52 ms