溶出数据处理

依折麦布辛伐他汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSMF-387-240606	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.75	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.10	188996	189220	188973	188535	188922	188929	0.14
2	11.06	189903	190031				189967	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
17020.63	17176.04	0.65	数据可信

供试品溶液-X024017批-依折麦布-pH1.2(内含0.25%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	100572	-	100572	52.807	51.37	2.43	52.81	51.37	2.44
	2	96617	-	96617	50.730			50.73
	3	96312	-	96312	50.570			50.57
10min	1	113104	-	113104	59.387	50.23	21.85	59.47	50.31	21.82
	2	101387	-	101387	53.234			53.32
	3	72504	-	72504	38.069			38.15
15min	1	135556	-	135556	71.175	69.90	1.93	71.36	70.07	1.95
	2	133382	-	133382	70.034			70.21
	3	130450	-	130450	68.494			68.64
20min	1	140811	-	140811	73.934	68.90	9.50	74.24	69.18	9.49
	2	135697	-	135697	71.249			71.54
	3	117144	-	117144	61.508			61.77
30min	1	148938	-	148938	78.202	77.03	1.51	78.63	77.43	1.54
	2	146646	-	146646	76.998			77.41
	3	144538	-	144538	75.891			76.26
45min	1	151847	-	151847	79.729	76.69	5.12	80.29	77.22	5.13
	2	148720	-	148720	78.087			78.62
	3	137636	-	137636	72.267			72.76
60min	1	155787	-	155787	81.798	80.53	1.43	82.49	81.18	1.47
	2	152785	-	152785	80.222			80.89
	3	151521	-	151521	79.558			80.17
极限	1	157613	-	157613	82.757	80.76	3.05	83.58	81.54	3.07
	2	155224	-	155224	81.502			82.30
	3	148573	-	148573	78.010			78.75

依折麦布辛伐他汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100601-201906	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.5	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.99	417001	417449	416734	416125	417122	416886	0.12
2	10.99	417433	418455				417944	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
37933.21	38029.48	0.18	数据可信

供试品溶液-X024017批-辛伐他汀-pH1.2(内含0.25%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	135342	-	135342	31.910	31.34	1.58	31.91	31.34	1.58
	2	131512	-	131512	31.007			31.01
	3	131941	-	131941	31.108			31.11
10min	1	146416	-	146416	34.521	29.78	19.88	34.57	29.84	19.84
	2	134390	-	134390	31.686			31.74
	3	98178	-	98178	23.148			23.20
15min	1	165531	-	165531	39.028	38.30	1.81	39.14	38.40	1.84
	2	162108	-	162108	38.221			38.33
	3	159692	-	159692	37.651			37.74
20min	1	163209	-	163209	38.480	36.38	8.07	38.66	36.54	8.06
	2	159566	-	159566	37.622			37.79
	3	140074	-	140074	33.026			33.18
30min	1	171414	-	171414	40.415	39.91	1.11	40.65	40.14	1.13
	2	168488	-	168488	39.725			39.96
	3	167936	-	167936	39.595			39.80
45min	1	166351	-	166351	39.221	38.28	3.97	39.53	38.57	3.98
	2	165758	-	165758	39.081			39.38
	3	154927	-	154927	36.528			36.80
60min	1	172325	-	172325	40.630	40.21	0.91	41.00	40.56	0.94
	2	169642	-	169642	39.997			40.36
	3	169652	-	169652	40.000			40.33
极限	1	167030	-	167030	39.381	38.80	2.36	39.82	39.22	2.38
	2	166562	-	166562	39.271			39.70
	3	160106	-	160106	37.749			38.15

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图1　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图11　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图12　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图13　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图17　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图18　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图19　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图23　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图24　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图25　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图29　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图30　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图31　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图35　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图36　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图37　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图41　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图42　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图43　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图47　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图48　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图49　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-X024017批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图53　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图54　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-2024030121批-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图55　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱 制剂-pH1.2(内含0.25%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-02-21 16:48:03 完成)

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