苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.691826918192184261831818470183350.62
215.761833418175182540.62
单位质量响应值RSD%判断
1168.581158.250.63数据可信
加速6月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117292171991724693.6091.775.1086.86%～96.68%
217374174721742394.56
317168170481710892.85
416368163511636088.79
515519154031546183.91
617853178641785896.92
2024030221116735168441679091.1292.512.0290.55%～94.46%
216634166551664490.33
316859167981682891.33
417480175891753495.16
517209171931720193.35
617254172971727693.76
2024030321116460164181643989.2291.922.3689.65%～94.20%
217217173431728093.78
317003171221706292.60
416525164601649289.50
517025168721694891.98
617323174901740694.46
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.852153472159792154892160502154402156610.16
210.832149742150182149960.02
单位质量响应值RSD%判断
19876.5919851.890.09数据可信
加速6月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117899817875417887680.8879.232.9376.80%～81.66%
217608417604317606479.61
317384817390517387678.62
416951116980016965676.71
517013317001017007276.90
618299818263618281782.66
2024030221117028017010217019176.9677.051.3675.95%～78.15%
216952616949916951276.65
316685416715216700375.51
417379517402617391078.64
516984217016517000476.87
617159817189317174677.66
2024030321117052917007417030277.0179.292.7776.99%～81.59%
218162018177618169882.16
317615817635317625679.70
416917816912916915476.49
517585817575317580679.49
617890317885717888080.88
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.691842818260183921851018484184150.54
215.761821618195182060.09
单位质量响应值RSD%判断
1173.681155.201.13数据可信
长期6月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117281172981729093.7693.121.9591.22%～95.03%
217201172231721293.33
317360173861737394.21
416848169391689491.61
516672166771667490.42
617609175831759695.41
2024030221117335173651735094.0895.042.2092.86%～97.23%
217515173071741194.41
317445176221753495.08
418265183121828899.17
517221173271727493.67
617272173441730893.85
2024030321117649176211763595.6395.672.1493.53%～97.81%
217831178171782496.65
317645174901756895.26
417906180451797697.48
516861170261694491.88
618107177101790897.11
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.852158172164662162922164522157192161490.17
210.832145322150592147960.18
单位质量响应值RSD%判断
19921.5719833.430.32数据可信
长期6月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118792718839018815885.0284.641.7283.12%～86.16%
218868718871818870285.27
319094919083219089086.26
418208218228518218482.32
518466818500818483883.52
618922118905718913985.47
2024030221118841818852318847085.1685.792.6183.44%～88.14%
218805718836918821385.05
318650418623218636884.21
419563419554019558788.38
518431618415318423483.25
619625819629019627488.69
2024030321119075719059919067886.1686.042.1684.10%～87.99%
219736719763419750089.24
319156419129219142886.50
418952518903818928285.53
518498518533218515883.67
618855018836518845885.16
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.691822918312182151827518183182430.28
215.761828018434183570.60
单位质量响应值RSD%判断
1162.721164.780.13数据可信
中间条件6月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116569166331660190.0792.031.8190.28%～93.77%
217177172941723693.51
317135170721710492.80
416768166621671590.69
516797167461677290.99
617391173011734694.11
2024030221117459174931747694.8193.801.6092.24%～95.37%
216984169931698892.17
317682177801773196.20
417154172071718093.21
517265173081728693.78
617165169851707592.64
2024030321117326173901735894.1793.871.7192.19%～95.55%
217327172311727993.75
316755167691676290.94
417522175211752295.06
517587176271760795.52
617236173311728493.77
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.852151292149002149892145722147922148760.10
210.832162642164872163760.08
单位质量响应值RSD%判断
19804.2419979.320.63数据可信
中间条件6月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118386118344618365482.9383.221.0682.31%～84.14%
218816018830418823285.00
318331418309918320682.73
418324918325018325082.75
518378918370618374882.97
618373918376118375082.97
2024030221119095519097419096486.2384.672.0882.82%～86.52%
218506618491318499083.53
319333819287519310687.20
418380318392518386483.02
518805018824018814584.96
618398018393618395883.07
2024030321118377018386418381783.0084.961.8983.28%～86.64%
218920718908018914485.41
318454218450418452383.32
419254519244719249686.92
519142219135319138886.42
618755518749418752484.68
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-24 15:38:44 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:51 ms