磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
76350
76343
76569
76200
76148
76322
0.22
2
13.75
75570
75946
75758
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
5550.69
5509.67
0.53
数据可信
长期9月-供试品溶液-磷酸西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
74931
74860
74896
94.60
94.56
0.54
94.03%～95.09%
2
75144
74781
74962
94.68
3
75467
75584
75526
95.40
4
74488
74568
74528
94.14
5
74296
74479
74388
93.96
6
74820
74937
74878
94.58
2024030221
1
72431
72560
72496
91.57
94.30
1.59
92.74%～95.87%
2
75099
74896
74998
94.73
3
76191
76042
76116
96.14
4
74693
74928
74810
94.49
5
75206
74580
74893
94.60
6
74523
74801
74662
94.30
2024030321
1
76635
76891
76763
96.96
95.90
1.02
94.88%～96.92%
2
76570
76401
76486
96.61
3
74425
74806
74616
94.25
4
75581
76108
75844
95.80
5
75552
75623
75588
95.47
6
76415
76118
76266
96.33
磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
1000664-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.97
4362273
4396877
4407548
4422028
4401382
4398022
0.51
2
18.96
4359171
4384919
4372045
0.42
单位质量响应值
RSD%
判断
231840.91
230593.09
0.39
数据可信
长期9月-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
4334751
4343443
4339097
99.35
99.35
0.90
98.42%～100.28%
2
4322415
4323216
4322816
98.98
3
4338640
4331485
4335062
99.26
4
4417389
4410801
4414095
101.07
5
4306341
4307229
4306785
98.61
6
4302920
4330645
4316782
98.84
2024030221
1
4248058
4258507
4253282
97.39
99.35
1.15
98.16%～100.54%
2
4366787
4355264
4361026
99.85
3
4401219
4393670
4397444
100.69
4
4320135
4311701
4315918
98.82
5
4350166
4371023
4360594
99.84
6
4338583
4353246
4345914
99.51
2024030321
1
4463502
4459132
4461317
102.15
100.53
0.98
99.50%～101.56%
2
4398166
4399284
4398725
100.72
3
4323127
4340765
4331946
99.19
4
4373339
4377004
4375172
100.18
5
4371793
4375310
4373552
100.14
6
4411148
4394013
4402580
100.81
磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
75886
76881
76569
76198
76745
76456
0.54
2
13.75
75757
76280
76018
0.49
单位质量响应值
RSD%
判断
5560.44
5528.58
0.41
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-磷酸西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
75115
75140
75128
94.65
93.88
1.16
92.75%～95.02%
2
74745
75169
74957
94.43
3
74706
73936
74321
93.63
4
75229
75796
75512
95.13
5
73057
73224
73140
92.14
6
73928
74230
74079
93.33
2024030221
1
74763
74982
74872
94.33
94.56
0.85
93.73%～95.40%
2
75761
75741
75751
95.43
3
75851
75598
75724
95.40
4
74154
74186
74170
93.44
5
75215
75275
75245
94.80
6
74630
74558
74594
93.97
2024030321
1
75311
75360
75336
94.91
95.72
1.72
94.00%～97.44%
2
75831
75951
75891
95.61
3
78619
78477
78548
98.96
4
75088
75282
75185
94.72
5
75727
75946
75836
95.54
6
75177
75007
75092
94.60
磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
1000664-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.97
4398675
4409059
4427410
4401066
4397606
4406763
0.29
2
18.96
4399885
4415912
4407898
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
232301.69
232484.07
0.06
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
4379256
4390009
4384632
99.89
98.61
0.91
97.67%～99.55%
2
4304524
4319196
4311860
98.23
3
4299266
4303687
4301476
97.99
4
4366367
4367575
4366971
99.48
5
4279319
4288696
4284008
97.59
6
4312948
4331696
4322322
98.47
2024030221
1
4345796
4354050
4349923
99.10
99.24
0.85
98.36%～100.12%
2
4379796
4373798
4376797
99.71
3
4399541
4380584
4390062
100.01
4
4294108
4298027
4296068
97.87
5
4390221
4386918
4388570
99.98
6
4339406
4331957
4335682
98.77
2024030321
1
4376408
4371277
4373842
99.64
100.51
1.15
99.30%～101.71%
2
4424436
4424926
4424681
100.80
3
4489065
4486149
4487607
102.23
4
4348568
4345903
4347236
99.03
5
4439232
4446710
4442971
101.21
6
4400734
4389592
4395163
100.13
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图1 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图52 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图53 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图54 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图55 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图56 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图57 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图58 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图59 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图60 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图61 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图62 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050521批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图63 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050621批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图81 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图82 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050721批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-02-26 13:13:27 完成)
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