磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
76336
76200
76227
76243
76352
76272
0.09
2
13.75
75985
75856
75920
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
5547.05
5521.45
0.33
数据可信
供试品溶液-磷酸西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
75056
75163
75110
94.80
94.21
1.47
92.77%～95.65%
2
74565
75061
74813
94.43
3
72986
73129
73058
92.21
4
73536
73827
73682
93.00
5
75039
75195
75117
94.81
6
76076
76058
76067
96.01
6087549批
1
74647
74661
74654
94.22
93.42
0.90
92.54%～94.29%
2
74545
74539
74542
94.08
3
73335
73375
73355
92.58
4
74669
74522
74596
94.15
5
73200
73210
73205
92.40
6
73625
73860
73742
93.07
磷酸西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
1000664-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.97
4419706
4419726
4419634
4420302
4421476
4420169
0.02
2
18.96
4405041
4399647
4402344
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
233008.38
232191.14
0.25
数据可信
供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
4431960
4428951
4430456
100.84
100.10
1.04
99.01%～101.19%
2
4407958
4427577
4417768
100.55
3
4333954
4332417
4333186
98.63
4
4353596
4358136
4355866
99.14
5
4393670
4403491
4398580
100.11
6
4454824
4450777
4452800
101.35
6087549批
1
4390068
4391535
4390802
99.94
99.39
0.58
98.80%～99.99%
2
4392587
4385204
4388896
99.89
3
4348349
4348430
4348390
98.97
4
4390362
4382702
4386532
99.84
5
4335364
4330162
4332763
98.62
6
4347097
4360892
4353994
99.10
点击查看处理图标(自动生成)
图1 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>参比制剂(X022139批)-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 磷酸西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-rcd(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-02-26 13:15:54 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)