XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3980570
3982817
3982097
3978787
3976228
3980100
0.07
2
10.18
3986624
3981485
3984054
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
393290.51
391360.90
0.35
数据可信
供试品溶液-24032106批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3824858
-
3824858
87.392
90.63
5.81
87.39
90.63
5.81
2
4264903
-
4264903
97.447
97.45
3
4122395
-
4122395
94.191
94.19
4
3606910
-
3606910
82.412
82.41
5
4014834
-
4014834
91.733
91.73
6
3965884
-
3965884
90.615
90.61
10min
1
4501885
-
4501885
102.861
102.54
1.37
103.01
102.69
1.36
2
4571774
-
4571774
104.458
104.62
3
4443910
-
4443910
101.537
101.69
4
4513767
-
4513767
103.133
103.27
5
4499593
-
4499593
102.809
102.96
6
4394793
-
4394793
100.414
100.57
15min
1
4552558
-
4552558
104.019
103.36
1.44
104.34
103.68
1.43
2
4585227
-
4585227
104.766
105.10
3
4461000
-
4461000
101.927
102.25
4
4541777
-
4541777
103.773
104.08
5
4574761
-
4574761
104.526
104.85
6
4426479
-
4426479
101.138
101.46
20min
1
4555888
-
4555888
104.095
103.36
1.61
104.59
103.85
1.61
2
4600286
-
4600286
105.110
105.62
3
4455687
-
4455687
101.806
102.30
4
4530690
-
4530690
103.519
104.00
5
4581427
-
4581427
104.679
105.18
6
4417064
-
4417064
100.923
101.41
30min
1
4558906
-
4558906
104.164
103.33
1.71
104.83
104.00
1.71
2
4610025
-
4610025
105.332
106.02
3
4446542
-
4446542
101.597
102.26
4
4526219
-
4526219
103.417
104.07
5
4578917
-
4578917
104.621
105.29
6
4413652
-
4413652
100.845
101.50
XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3985030
3986004
3985869
3983312
3985340
3985111
0.03
2
10.18
3984869
3976044
3980456
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
393785.67
391007.47
0.51
数据可信
供试品溶液-B001批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4023508
-
4023508
91.915
72.07
14.21
91.92
72.07
14.22
2
2990247
-
2990247
68.311
68.31
3
2946890
-
2946890
67.320
67.32
4
3003288
-
3003288
68.609
68.61
5
2761780
-
2761780
63.092
63.09
6
3203919
-
3203919
73.192
73.19
10min
1
4483123
-
4483123
102.415
102.17
1.16
102.57
102.29
1.16
2
4532408
-
4532408
103.541
103.65
3
4521223
-
4521223
103.285
103.40
4
4392977
-
4392977
100.355
100.47
5
4442187
-
4442187
101.480
101.58
6
4462406
-
4462406
101.942
102.06
15min
1
4493014
-
4493014
102.641
102.51
0.97
102.96
102.80
0.97
2
4544191
-
4544191
103.810
104.10
3
4517274
-
4517274
103.195
103.48
4
4416527
-
4416527
100.893
101.18
5
4477718
-
4477718
102.291
102.57
6
4474860
-
4474860
102.226
102.52
20min
1
4473917
-
4473917
102.204
102.51
0.88
102.70
102.97
0.88
2
4538384
-
4538384
103.677
104.14
3
4518808
-
4518808
103.230
103.69
4
4424469
-
4424469
101.075
101.52
5
4484320
-
4484320
102.442
102.89
6
4482891
-
4482891
102.410
102.87
30min
1
4481911
-
4481911
102.387
102.43
0.93
103.05
103.06
0.93
2
4535190
-
4535190
103.604
104.24
3
4505639
-
4505639
102.929
103.56
4
4410599
-
4410599
100.758
101.38
5
4491028
-
4491028
102.595
103.21
6
4478350
-
4478350
102.306
102.94
点击查看处理图标(自动生成)
图1 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图39 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-B001批-pH1.2介质<br>溶剂 图40 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图41 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图42 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图43 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图44 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图45 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图46 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图47 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图48 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图49 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图50 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图51 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图52 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图53 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图54 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图55 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图56 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图57 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图58 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图59 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图61 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图62 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图63 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图64 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图65 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图66 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图67 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图68 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图69 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图76 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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