奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.524484704498694491384479634475264485930.21
213.584501004495574498280.09
单位质量响应值RSD%判断
33179.9633124.300.12数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批133845333922933884176.2777.323.9174.14%～80.49%
235865736009035937480.89
334971435044135007878.80
432171032285132228072.54
533720933714833717875.90
635240535382335311479.49
2024102421批140855640879040867391.9992.070.8991.22%～92.93%
241034740958040996492.28
341490241378341434293.27
440979341116241047892.40
540337040349640343390.81
640726340738740732591.69
2024102421批140881340929940905692.0893.031.7991.28%～94.78%
241759341816841788094.06
341709741777041743493.96
441064841014641039792.38
542233442302642268095.14
640261540190340225990.55
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.524491044490664492414490214497464492360.07
213.584489154486354487750.05
单位质量响应值RSD%判断
33227.5133046.760.39数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批131245531386831316270.5275.284.7871.51%～79.05%
232114631996732055672.19
333130833298933214874.80
435589935483935536980.03
534687334856734772078.31
633492733864733678775.85
2024102421批139688139586339637289.2694.863.7091.18%～98.53%
242639442475642557595.84
342693242685842689596.14
443931043753943842498.73
540867740946440907092.12
643117243081443099397.06
2024102421批137591137685637638484.7692.784.6888.23%～97.32%
241776141747541761894.05
343315143355543335397.59
440824740885540855192.01
541665641444641555193.58
642015342058742037094.67
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.524506074506214507674506634508604507040.03
213.584508834519804514320.18
单位质量响应值RSD%判断
33336.0933242.420.20数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102121批110967810903110935424.5142.3836.1126.32%～58.45%
225666125686925676557.56
316157616175516166636.24
424460624501924481254.88
524558124561924560055.06
611554211696111625226.06
2024102421批139632939642039637488.8687.870.7187.22%～88.53%
239012738973638993287.41
339426339487339456888.45
439067839026339047087.53
539051739061439056687.55
638971339032239001887.43
2024102421批142648142778742713495.7594.303.0091.34%～97.27%
243486243541643513997.55
341512541619141565893.18
439862039879139870689.38
542055142104442079894.33
642653142657642655495.62
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-27 15:55:14 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:97 ms