奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.52
449327
448851
448265
448809
448189
448688
0.11
2
13.58
448125
448988
448556
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
33186.98
33030.63
0.34
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6000597批
1
377828
377647
377738
85.14
90.31
3.39
87.10%～93.52%
2
397470
397642
397556
89.61
3
394545
394616
394580
88.94
4
410326
410672
410499
92.52
5
412435
413997
413216
93.14
6
410817
409924
410370
92.50
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-02-27 15:56:22 完成)
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