盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
336248
335718
336732
336224
336030
336190
0.11
2
10.92
335624
335406
335515
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
30899.82
30724.82
0.41
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25022001
1
336190
336168
336179
98.00
98.58
1.42
97.11%～100.05%
2
338095
337578
337836
98.48
3
333317
332161
332739
97.00
4
334246
334592
334419
97.49
5
343196
342584
342890
99.96
6
345097
344690
344894
100.54
25022101
1
330814
331201
331008
96.49
97.03
1.42
95.59%～98.47%
2
336757
336640
336698
98.15
3
332405
332184
332294
96.87
4
324579
325204
324892
94.71
5
338239
337833
338036
98.54
6
334627
333850
334238
97.43
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022001批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-02-28 13:13:14 完成)
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(谢超君 于 2025-02-28 13:13:27 完成)