诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3974767
3976137
3979267
3975379
3975190
3976148
0.05
2
10.18
3970191
3970352
3970272
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
392900.00
390007.07
0.53
数据可信
供试品溶液-24032106批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
741369
-
741369
16.977
16.85
11.73
16.98
16.85
11.72
2
781943
-
781943
17.906
17.91
3
879089
-
879089
20.131
20.13
4
637907
-
637907
14.608
14.61
5
693192
-
693192
15.874
15.87
6
680188
-
680188
15.576
15.58
10min
1
1884639
-
1884639
43.157
41.30
6.35
43.19
41.33
6.36
2
1861375
-
1861375
42.625
42.65
3
1959580
-
1959580
44.874
44.91
4
1732664
-
1732664
39.677
39.70
5
1714749
-
1714749
39.267
39.29
6
1668202
-
1668202
38.201
38.23
15min
1
2691774
-
2691774
61.640
59.87
5.43
61.74
59.96
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2
2658823
-
2658823
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-
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-
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2472197
-
2472197
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6
2474920
-
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20min
1
3220320
-
3220320
73.744
73.09
4.42
73.95
73.29
4.42
2
3247918
-
3247918
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3
3425502
-
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3135909
-
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72.00
5
3020642
-
3020642
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69.36
6
3100873
-
3100873
71.009
71.19
30min
1
3800804
-
3800804
87.037
87.09
3.66
87.36
87.41
3.67
2
3859623
-
3859623
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3
4028616
-
4028616
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92.60
4
3702309
-
3702309
84.781
85.09
5
3622573
-
3622573
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83.26
6
3805943
-
3805943
87.155
87.46
45min
1
4092249
-
4092249
93.711
94.53
3.74
94.18
95.00
3.74
2
4250806
-
4250806
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4327672
-
4327672
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-
3954073
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91.00
5
3957757
-
3957757
90.631
91.07
6
4185669
-
4185669
95.850
96.30
60min
1
4264801
-
4264801
97.662
97.56
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98.29
98.18
3.15
2
4343804
-
4343804
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3
4398354
-
4398354
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4
4044913
-
4044913
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93.23
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4162408
-
4162408
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95.91
6
4347732
-
4347732
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100.17
极限
1
4419493
-
4419493
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101.99
101.21
1.50
2
4422667
-
4422667
101.277
102.08
3
4446582
-
4446582
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4
4265257
-
4265257
97.673
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4368519
-
4368519
100.037
100.79
6
4391085
-
4391085
100.554
101.33
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3964014
3963650
3971032
3964072
3965890
3965732
0.08
2
10.18
3970352
3959338
3964845
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
391870.75
389473.97
0.44
数据可信
供试品溶液-B001批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
414935
-
414935
9.521
9.28
9.02
9.52
9.28
9.02
2
461094
-
461094
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10.58
3
425667
-
425667
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9.77
4
382949
-
382949
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8.79
5
361775
-
361775
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8.30
6
380102
-
380102
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8.72
10min
1
1128344
-
1128344
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25.91
26.12
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-
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-
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-
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-
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1109527
-
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15min
1
1899230
-
1899230
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43.85
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43.64
43.91
2.37
2
1984696
-
1984696
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3
1929903
-
1929903
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-
1858679
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1920879
-
1920879
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44.13
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1872789
-
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43.03
20min
1
2534878
-
2534878
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58.64
1.80
58.30
58.78
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-
2623335
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2575079
-
2575079
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4
2501216
-
2501216
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2582455
-
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2518040
-
2518040
57.777
57.91
30min
1
3403150
-
3403150
78.086
78.22
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78.31
78.44
1.23
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3443225
-
3443225
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-
3432046
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-
3375860
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3452287
-
3452287
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79.44
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3346549
-
3346549
76.787
77.01
45min
1
4050791
-
4050791
92.947
93.40
1.18
93.31
93.76
1.18
2
4103522
-
4103522
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4104010
-
4104010
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4018986
-
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4128567
-
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4017164
-
4017164
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92.53
60min
1
4305279
-
4305279
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98.86
1.34
99.30
99.38
1.34
2
4325363
-
4325363
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4364697
-
4364697
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-
4220537
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-
4368601
100.239
100.76
6
4266395
-
4266395
97.894
98.40
极限
1
4348270
-
4348270
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100.45
100.89
1.12
2
4343640
-
4343640
99.666
100.36
3
4403372
-
4403372
101.037
101.72
4
4344002
-
4344002
99.674
100.34
5
4448646
-
4448646
102.075
102.76
6
4315837
-
4315837
99.028
99.70
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032106批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-B001批-pH6.8介质<br>溶剂 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图112 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-03-25 20:09:39 完成)
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