盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
195712
195780
195614
195234
196311
195730
0.20
2
11.28
195522
195665
195594
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
17429.21
17339.89
0.37
数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
172031
171675
171853
88.74
88.44
1.76
86.81%~90.08%
2
167905
167622
167764
86.63
3
170047
170007
170027
87.79
4
168407
168803
168605
87.06
5
175066
175095
175080
90.40
6
174398
174351
174374
90.04
2025011721批
1
173803
174053
173928
89.81
90.13
0.96
89.23%~91.03%
2
176813
177102
176958
91.37
3
175664
175750
175707
90.73
4
174308
175183
174746
90.23
5
173791
173752
173772
89.73
6
172121
172217
172169
88.90
1
1
178041
177513
177777
91.80
91.96
0.61
91.38%~92.54%
2
177198
176664
176931
91.36
3
179450
179748
179599
92.74
4
178002
177585
177794
91.81
5
179331
179040
179186
92.52
6
176989
177509
177249
91.52
盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
195289
195441
195971
196815
195535
195810
0.32
2
11.28
196765
196817
196791
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
17436.33
17446.01
0.04
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
173571
173575
173573
89.33
88.86
0.54
88.36%~89.36%
2
171606
171758
171682
88.36
3
172295
171380
171838
88.44
4
171991
171859
171925
88.49
5
173276
173632
173454
89.27
6
173408
173510
173459
89.28
2025011721批
1
169519
169134
169326
87.15
87.62
1.41
86.33%~88.92%
2
172408
172809
172608
88.84
3
173118
172984
173051
89.07
4
169770
169326
169548
87.26
5
166496
166574
166535
85.71
6
170348
170541
170444
87.72
1
1
168143
168283
168213
86.58
88.18
1.50
86.80%~89.57%
2
175756
176015
175886
90.52
3
171134
170825
170980
88.00
4
172419
171865
172142
88.60
5
170293
170194
170244
87.62
6
170613
170459
170536
87.77
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
溶剂 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱
自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图88 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-01 10:32:31 完成)
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