诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3950406
3950420
3947621
3951106
3951669
3950244
0.04
2
10.18
3952979
3969010
3960994
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
390340.32
389095.68
0.23
数据可信
供试品溶液-24032201批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3195931
-
3195931
73.511
77.24
5.97
73.51
77.24
5.96
2
3059318
-
3059318
70.368
70.37
3
3509114
-
3509114
80.714
80.71
4
3351475
-
3351475
77.088
77.09
5
3593870
-
3593870
82.664
82.66
6
3437467
-
3437467
79.066
79.07
10min
1
4536609
-
4536609
104.348
102.83
1.85
104.47
102.96
1.85
2
4466586
-
4466586
102.737
102.85
3
4542962
-
4542962
104.494
104.63
4
4396547
-
4396547
101.126
101.25
5
4532599
-
4532599
104.256
104.39
6
4348186
-
4348186
100.014
100.15
15min
1
4549618
-
4549618
104.647
103.22
1.94
104.94
103.52
1.94
2
4493041
-
4493041
103.346
103.63
3
4573359
-
4573359
105.193
105.50
4
4407371
-
4407371
101.375
101.67
5
4544253
-
4544253
104.524
104.84
6
4357423
-
4357423
100.226
100.52
20min
1
4546909
-
4546909
104.585
102.99
1.90
105.06
103.46
1.90
2
4484474
-
4484474
103.149
103.61
3
4551774
-
4551774
104.697
105.18
4
4394835
-
4394835
101.087
101.55
5
4534278
-
4534278
104.294
104.78
6
4352137
-
4352137
100.105
100.57
30min
1
4536491
-
4536491
104.345
102.85
1.86
104.99
103.49
1.86
2
4479381
-
4479381
103.032
103.66
3
4541919
-
4541919
104.470
105.13
4
4397393
-
4397393
101.146
101.78
5
4529200
-
4529200
104.178
104.84
6
4343271
-
4343271
99.901
100.53
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
3953087
3954519
3952307
3952655
3952009
3952915
0.03
2
10.18
3944213
3944645
3944429
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
390604.25
387468.47
0.57
数据可信
供试品溶液-24032202批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3482578
-
3482578
80.245
82.46
11.10
80.25
82.46
11.10
2
3334973
-
3334973
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76.84
3
3041404
-
3041404
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70.08
4
3561872
-
3561872
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82.07
5
4150564
-
4150564
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95.64
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-
3900795
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89.88
10min
1
4464837
-
4464837
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101.74
1.08
103.01
101.88
1.09
2
4392205
-
4392205
101.205
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3
4336705
-
4336705
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100.04
4
4406485
-
4406485
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5
4451178
-
4451178
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4440974
-
4440974
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15min
1
4468169
-
4468169
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0.81
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0.82
2
4394896
-
4394896
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3
4377499
-
4377499
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101.15
4
4402494
-
4402494
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101.75
5
4452698
-
4452698
102.599
102.93
6
4434235
-
4434235
102.173
102.49
20min
1
4459389
-
4459389
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101.87
0.75
103.23
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2
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-
4390240
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3
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-
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-
4416451
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5
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-
4446153
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102.95
6
4438378
-
4438378
102.269
102.76
30min
1
4455744
-
4455744
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101.63
0.76
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2
4382393
-
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3
4372056
-
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100.741
101.36
4
4391957
-
4391957
101.199
101.84
5
4433858
-
4433858
102.165
102.84
6
4429017
-
4429017
102.053
102.71
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032202批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-03-25 20:14:25 完成)
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