坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.76
167561
168181
169296
168721
169056
168563
0.42
2
15.78
168730
168482
168606
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
10695.62
10684.79
0.08
数据可信
供试品溶液-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
173679
173877
173778
91.26
90.93
1.31
89.69%～92.17%
2
169245
168492
168868
88.68
3
175600
174394
174997
91.90
4
173432
173178
173305
91.01
5
172591
173431
173011
90.85
6
175412
174506
174959
91.88
6087549批
1
170714
170715
170714
89.65
90.71
1.60
89.18%～92.23%
2
170357
170112
170234
89.40
3
177543
177223
177383
93.15
4
174082
174252
174167
91.46
5
173176
173153
173164
90.93
6
170320
171115
170718
89.65
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8+0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-05 16:02:55 完成)
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