奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
1530789
1529066
1529070
1530724
1528115
1529553
0.08
2
9.85
1527516
1530773
1529144
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
153878.57
155243.05
0.63
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1597136
1595319
1596228
93.96
97.95
3.38
94.48%～101.42%
2
1630368
1631070
1630719
95.99
3
1669031
1668681
1668856
98.24
4
1654110
1656177
1655144
97.43
5
1669485
1669060
1669272
98.26
6
1763306
1763695
1763500
103.81
2024030221
1
1695807
1696618
1696212
99.85
103.77
2.83
100.69%～106.85%
2
1773637
1774101
1773869
104.42
3
1835997
1838141
1837069
108.14
4
1786110
1781454
1783782
105.00
5
1719533
1718968
1719250
101.20
6
1767308
1767069
1767188
104.02
2024030321
1
1569058
1569177
1569118
92.36
97.85
2.96
94.81%～100.88%
2
1684490
1684621
1684556
99.16
3
1694924
1695688
1695306
99.79
4
1646022
1646813
1646418
96.91
5
1695008
1695871
1695440
99.80
6
1683928
1682151
1683040
99.07
奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
1533491
1534800
1533032
1533351
1533724
1533680
0.05
2
9.85
1523197
1525468
1524332
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
154293.76
154754.52
0.22
数据可信
长期3月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1757703
1755900
1756802
103.43
102.84
1.56
101.16%～104.51%
2
1742601
1745043
1743822
102.67
3
1791263
1791637
1791450
105.47
4
1709891
1709602
1709746
100.66
5
1732435
1733214
1732824
102.02
6
1744955
1745783
1745369
102.76
2024030221
1
1734424
1735795
1735110
102.16
102.33
0.76
101.52%～103.14%
2
1758693
1756762
1757728
103.49
3
1746122
1745275
1745698
102.78
4
1734650
1734968
1734809
102.14
5
1718071
1718131
1718101
101.16
6
1736874
1736357
1736616
102.25
2024030321
1
1910429
1910418
1910424
112.48
102.77
5.32
97.03%～108.50%
2
1764603
1766048
1765326
103.94
3
1755520
1755125
1755322
103.35
4
1671597
1672161
1671879
98.43
5
1721232
1721081
1721156
101.34
6
1649465
1647901
1648683
97.07
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-07 16:27:16 完成)
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