奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.954455484463464463714460854466044461910.10
212.954444274465704454980.35
单位质量响应值RSD%判断
34454.9034401.390.11数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
M2449M1批139782938994739388885.3884.501.9182.81%~86.19%
238588238615238601783.67
339635739635639635685.91
439748739644339696586.04
538812538814538813584.13
637743537775137759381.85
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.954430514448404447784449644447384444740.19
212.954410404430224420310.32
单位质量响应值RSD%判断
34322.3234133.670.39数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
M2449M1批140144839569139857086.9090.542.8087.88%~93.20%
241110041132641121389.65
340867940982740925389.23
442388042419142403692.45
543161943139243150694.08
641701741729441715690.95
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.954444714444224444604438384446684443720.08
212.954439224449374444300.17
单位质量响应值RSD%判断
34314.4434318.920.01数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
M2449M1批136052535802935927778.1380.812.9278.33%~83.28%
235770835889435830177.92
337750237749537749882.09
438170038051638110882.88
537039937012337026180.52
638359738259538309683.31
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-07 17:21:26 完成)
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