西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.96
81507
81693
81397
81529
81494
81524
0.14
2
13.90
81779
81727
81753
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
5839.83
5881.51
0.51
数据可信
供试品溶液-西格列汀-0.025mol/L氯化钠溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024031621
1
79760
79582
79671
94.96
97.84
2.66
95.12%～100.57%
2
82170
82252
82211
97.98
3
84359
84320
84340
100.52
4
83533
83562
83548
99.58
5
83625
83582
83604
99.64
6
79206
79180
79193
94.39
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031621批)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-03-27 14:54:10 完成)
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