洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202405
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.80
1189015
1190192
1189555
1188971
1189371
1189421
0.05
2
13.75
1181017
1182909
1181963
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
86189.93
85960.95
0.19
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025020621
1
1307801
1308332
1308066
99.73
99.82
0.67
99.13%～100.51%
2
1315971
1314866
1315418
100.29
3
1312755
1313309
1313032
100.11
4
1295393
1295625
1295509
98.77
5
1303937
1304364
1304150
99.43
6
1319096
1319919
1319508
100.60
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020721批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020821批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-11 14:34:07 完成)
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