佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
21525
21550
21660
21721
21489
21589
0.46
2
10.05
21540
21532
21536
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
2143.89
2142.89
0.04
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25022201
1
21331
21214
21272
89.09
90.47
2.47
88.13%～92.81%
2
22024
21990
22007
92.17
3
22365
22497
22431
93.94
4
21725
21523
21624
90.56
5
21027
20998
21012
88.00
6
21282
21257
21270
89.08
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图1 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022201批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022202批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022203批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-11 14:36:47 完成)
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