奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101096-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)75供试品稀释倍数5系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.013074893079513074303071013073563074650.11
210.073075563070953073260.11
单位质量响应值RSD%判断
30715.7830518.970.46数据可信
长期9月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051421批132366832314132340496.2095.792.5093.29%~98.29%
233103833164933134498.56
331288331328631308493.13
432743332819932781697.51
531136331166431151492.66
632475832531032503496.68
2024051621批132591432586332588896.9395.491.9093.59%~97.39%
232970533036333003498.17
331471231390731431093.49
431515631517031516393.74
532037332030232033895.28
632020832091032055995.35
2024051721批131660331718131689294.2697.382.0795.28%~99.49%
233519633482533501099.65
332737832673232705597.28
432719032839232779197.50
533362333454933408699.37
632479132237332358296.25
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