依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.101894981898381895801898071899871897420.11
211.181895821891831893820.15
单位质量响应值RSD%判断
17093.8716939.360.65数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116399816398316399086.5282.483.4679.49%～85.47%
214754014765914760077.87
315553215518015535681.96
415496415514915505681.80
515667315704415685882.76
615896615932915914883.96
2024030221117792617792817792793.8791.662.1689.58%～93.73%
216725816741416733688.28
317363717370617367291.63
417355217176117265691.09
517369917399617384891.72
617681017705417693293.35
2024030321116361916371216366686.3583.884.0180.35%～87.41%
215008515001515005079.16
315392615398715395681.22
415837715825115831483.52
516047416043216045384.65
616733616773016753388.39
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.321595661596671594421594911595361595400.06
211.271611301602931607120.37
单位质量响应值RSD%判断
14093.6414260.160.84数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116443416472416457996.1095.823.0692.75%～98.89%
216722416750416736497.72
316758616766216762497.87
416859016866916863098.46
516075816079616077793.88
615550915588815569890.91
2024030221116716216733116724697.6598.381.6096.73%～100.03%
216631016661916646497.20
317067117136017101699.85
417188017033917111099.91
516451616498316475096.20
617032317038117035299.47
2024030321116367116375216371295.5994.283.4990.83%～97.72%
215959215962915961093.19
315218015229615223888.89
415995615962315979093.30
516479516514216496896.32
616851116847716849498.38
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.101884861887271883951883641887241885390.10
211.181873361869411871380.15
单位质量响应值RSD%判断
16985.5016738.641.04数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114711714768814740278.4877.506.2472.43%～82.58%
215793415835215814384.20
314897514872414885079.25
414888214933314910879.39
513396813416413406671.38
613576313585213580872.31
2024030221117252517254517253591.8690.613.4187.37%～93.86%
217732717755317744094.48
317540117556917548593.43
416763116725216744289.15
516337116357916347587.04
616480316469516474987.72
2024030321114343514342814343276.3777.659.5269.89%～85.40%
214768414752514760478.59
315415415396515406082.03
412519112518412518866.65
513876713860313868573.84
616601516606716604188.41
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.323165233167403165783166923164883166040.04
211.273115053109993112520.12
单位质量响应值RSD%判断
27968.5527617.750.90数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131337431428431382993.4793.641.6092.07%～95.20%
231702931779031741094.54
331822831794931808894.74
430420730502930461890.73
531579731619931599894.11
631650531627231638894.23
2024030221132793432801132797297.6897.551.4896.04%～99.06%
233026833022633024798.36
333114433152133133298.68
431818031819531818894.77
533036433035333035898.39
632720632697132708897.42
2024030321131006731022331014592.3794.301.6892.64%～95.96%
231497931499431498693.81
332523632502632513196.83
431826331815931821194.77
531255231241031248193.07
631871331887131879294.95
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-11 16:50:14 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms