多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
47427
46996
47306
47054
47071
47171
0.40
2
9.99
47743
47687
47715
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
4717.10
4776.28
0.89
数据可信
供试品溶液-25030601批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
19006
-
19006
35.926
33.91
10.78
35.93
33.91
10.79
2
18570
-
18570
35.102
35.10
3
20134
-
20134
38.058
38.06
4
16066
-
16066
30.369
30.37
5
15084
-
15084
28.513
28.51
6
18766
-
18766
35.473
35.47
10min
1
28223
-
28223
53.349
52.52
4.97
53.41
52.57
4.98
2
28376
-
28376
53.638
53.70
3
29393
-
29393
55.560
55.62
4
26573
-
26573
50.230
50.28
5
25669
-
25669
48.521
48.57
6
28459
-
28459
53.795
53.85
15min
1
33278
-
33278
62.904
62.36
2.66
63.05
62.50
2.67
2
32996
-
32996
62.371
62.52
3
33957
-
33957
64.187
64.34
4
32230
-
32230
60.923
61.06
5
31706
-
31706
59.932
60.06
6
33762
-
33762
63.819
63.97
20min
1
35935
-
35935
67.926
68.20
1.70
68.18
68.45
1.71
2
35919
-
35919
67.896
68.15
3
36689
-
36689
69.352
69.61
4
36043
-
36043
68.130
68.37
5
35112
-
35112
66.371
66.60
6
36794
-
36794
69.550
69.81
30min
1
38839
-
38839
73.416
74.48
1.47
73.78
74.84
1.48
2
39052
-
39052
73.818
74.18
3
40148
-
40148
75.890
76.27
4
39367
-
39367
74.414
74.76
5
38937
-
38937
73.601
73.94
6
40076
-
40076
75.754
76.12
45min
1
41319
-
41319
78.103
79.30
1.08
78.59
79.78
1.07
2
41719
-
41719
78.860
79.35
3
42044
-
42044
79.474
79.98
4
41781
-
41781
78.977
79.45
5
42228
-
42228
79.822
80.28
6
42615
-
42615
80.553
81.05
60min
1
41965
-
41965
79.325
81.07
1.25
79.94
81.69
1.24
2
42778
-
42778
80.861
81.48
3
43144
-
43144
81.553
82.19
4
42966
-
42966
81.217
81.82
5
43589
-
43589
82.394
82.99
6
42901
-
42901
81.094
81.73
极限
1
44363
-
44363
83.857
85.40
1.31
84.61
86.16
1.30
2
44753
-
44753
84.595
85.35
3
46098
-
46098
87.137
87.91
4
45220
-
45220
85.477
86.22
5
45293
-
45293
85.615
86.35
6
45352
-
45352
85.727
86.49
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
47580
47244
47178
47325
47146
47295
0.37
2
9.99
47483
47454
47468
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
4729.50
4751.55
0.33
数据可信
供试品溶液-25030602批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
16696
-
16696
31.600
39.98
18.77
31.60
39.98
18.78
2
15673
-
15673
29.663
29.66
3
23183
-
23183
43.877
43.88
4
22028
-
22028
41.691
41.69
5
24973
-
24973
47.265
47.27
6
24189
-
24189
45.781
45.78
10min
1
28972
-
28972
54.834
59.31
8.46
54.89
59.38
8.47
2
27564
-
27564
52.169
52.22
3
32504
-
32504
61.519
61.59
4
31237
-
31237
59.121
59.19
5
34586
-
34586
65.459
65.54
6
33160
-
33160
62.760
62.84
15min
1
35281
-
35281
66.775
68.19
3.85
66.92
68.35
3.87
2
33793
-
33793
63.958
64.09
3
36150
-
36150
68.419
68.59
4
36065
-
36065
68.258
68.43
5
37575
-
37575
71.116
71.30
6
37299
-
37299
70.594
70.77
20min
1
39356
-
39356
74.487
72.95
2.62
74.74
73.23
2.62
2
36791
-
36791
69.632
69.88
3
38243
-
38243
72.381
72.67
4
38319
-
38319
72.524
72.81
5
39524
-
39524
74.805
75.11
6
39023
-
39023
73.857
74.16
30min
1
42652
-
42652
80.725
77.97
2.25
81.10
78.37
2.24
2
40181
-
40181
76.049
76.41
3
40365
-
40365
76.397
76.81
4
40868
-
40868
77.349
77.75
5
41726
-
41726
78.973
79.40
6
41378
-
41378
78.314
78.74
45min
1
45182
-
45182
85.514
81.09
2.97
86.03
81.62
2.96
2
42130
-
42130
79.737
80.22
3
41796
-
41796
79.105
79.64
4
41948
-
41948
79.393
79.92
5
43285
-
43285
81.923
82.49
6
42742
-
42742
80.896
81.45
60min
1
46377
-
46377
87.775
82.36
3.52
88.43
83.02
3.49
2
43347
-
43347
82.041
82.66
3
42471
-
42471
80.383
81.05
4
41974
-
41974
79.442
80.11
5
43448
-
43448
82.232
82.93
6
43464
-
43464
82.262
82.95
极限
1
47248
-
47248
89.424
85.55
2.40
90.23
86.35
2.38
2
45289
-
45289
85.716
86.47
3
44719
-
44719
84.637
85.44
4
44051
-
44051
83.373
84.17
5
44935
-
44935
85.046
85.88
6
44967
-
44967
85.107
85.93
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图1 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030602批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
溶剂 图58 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25030601批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-03-13 17:28:28 完成)
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