依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.151925481931851934711936541929451931610.23
211.211918921922391920660.13
单位质量响应值RSD%判断
17323.8617133.450.79数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115434615442915438880.4580.397.0274.47%～86.31%
217285117305517295390.13
314146814152814149873.73
415675215678715677081.69
514616614614614615676.16
615380915391815386480.18
2024030221117318717342517330690.3189.063.0986.18%～91.94%
217623017752117687692.17
316268916278616273884.80
417480017490817485491.12
516691516715016703287.04
617052917072817062888.91
2024030321114181014200414190773.9575.534.9571.61%～79.45%
214877314884214880877.54
313551613530613541170.56
415636415610215623381.41
514602414605414603976.10
614131514125614128673.62
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.291590621601241603961601761597491599010.33
211.341600901603241602070.11
单位质量响应值RSD%判断
14163.0614127.600.18数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115879015920315899692.8493.192.9190.34%～96.03%
215392915387315390189.87
316201616171116186494.52
415441815437815439890.16
516371116337516354395.50
616474516483016478896.23
2024030221116511916531116521596.4895.181.5293.67%～96.70%
215976716104916040893.67
316041316125916083693.92
416137316129116133294.21
516393416404816399195.76
616610616635216622997.07
2024030321115476015515315495690.4891.851.5190.39%～93.31%
215717315715615716491.77
315995416002315998893.42
416017716023016020493.55
515660615691115675891.54
615494915445015470090.34
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.151930661934991937931935581937571935350.16
211.211908161922261915210.53
单位质量响应值RSD%判断
17357.4017084.831.12数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111727111709011718061.0972.6810.0565.02%～80.34%
213200413236113218268.91
315608315862515735482.03
415090814899614995278.18
513936213980513958472.77
613951214090514020873.10
2024030221115117715130515124178.8586.355.1081.73%～90.97%
216086016219716152884.21
317568217616017592191.71
416950417071417010988.68
516744116739316741787.28
616755516761016758287.37
2024030321113320413283813302169.3572.097.2366.62%～77.55%
213053313040313046868.02
314992814982814987878.14
412839512834012836866.92
513619713671913645871.14
615148015143315145678.96
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.293180623182043183943181523182073182040.04
211.343162163174453168300.28
单位质量响应值RSD%判断
28184.5927939.150.62数据可信
中间条件12月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129834429919829877187.9492.323.6088.84%～95.81%
230289430374530332089.28
331331331623631477492.66
431429431216931323292.20
532662032828832745496.39
632270832602032436495.48
2024030221131928231931031929693.9996.312.4493.85%～98.77%
231644331806831725693.39
333536233622333579298.84
432357132592132474695.59
533564933462833513898.65
633033433142233087897.40
2024030321131620931590131605593.0391.143.1788.11%～94.17%
231250431236331243491.97
331879431851331865493.80
429467329441329454386.70
531516531611431564092.91
630038230031930035088.41
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-12 16:53:00 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:77 ms