苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.991172401173711179001182521175791176680.35
213.961174681174221174450.03
单位质量响应值RSD%判断
8410.868412.970.02数据可信
加速6月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111511311527011519286.4686.882.1884.90%～88.87%
211991412017712004690.10
311379011381211380185.42
411704311711811708087.88
511302311309611306084.86
611564611507111535886.59
2024030221111534711536411535686.5886.651.6785.13%～88.16%
211716611714111715487.93
311771611775611773688.37
411376811368511372685.36
511272811281611277284.64
611597111585111591187.00
2024030321111164611181711173283.8685.551.6984.04%～87.06%
211560411561911561286.78
311526211522611524486.50
411167111167511167383.82
511369911371311370685.35
611585011590911588086.98
苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.974669934467873246667824661486466252446678920.15
215.974717075472125947191670.07
单位质量响应值RSD%判断
292291.30295502.000.78数据可信
加速6月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121151649475169700516732498.0196.721.3595.36%～98.08%
251142285112873511355096.99
350345475035387503496795.50
450973515098636509799496.70
550048455006609500572794.95
651770755173147517511198.16
2024030221152093175210850521008498.8297.900.9196.97%～98.84%
251852085186120518566498.36
351142885112839511356496.99
451115005113988511274496.98
551360135134053513503397.40
652126175213600521310898.88
2024030321150569115060335505862395.9597.050.9396.11%～97.99%
251074665108493510798096.89
351364005135410513590597.42
450947395096543509564196.65
551025515102846510269896.79
651989785198327519865298.61
苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.991167161166411166001166951166911166690.05
213.961168661170061169360.09
单位质量响应值RSD%判断
8339.468376.500.32数据可信
长期6月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111998611997811998290.6490.251.8288.52%～91.97%
211951011959711955490.31
311901011905911903489.92
412293712299712296792.89
511619411618211618887.77
611898211916411907389.95
2024030221111664311657911661188.0989.062.2486.98%～91.15%
212026511984712005690.69
311898611905711902289.91
412128412141712135091.67
511463611470111466886.62
611569811573011571487.41
2024030321111510011515311512686.9787.402.1585.44%～89.37%
211564811572811568887.39
311818711821611820289.29
411114811135811125384.04
511770211778111774288.95
611622411620811621687.79
苯磺酸左氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.974674489467107246724294675843467620046740070.05
215.974703800470253047031650.02
单位质量响应值RSD%判断
292674.20294500.000.44数据可信
长期6月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121151568335155149515599197.9097.740.6197.11%～98.36%
251260885127695512689297.35
351021915102133510216296.88
451630645163688516337698.04
551436295141678514265497.65
651927435193870519330698.61
2024030221150693735072362507086896.2897.750.9096.83%～98.66%
252050675205655520536198.84
351695285170928517022898.17
451642895168421516635598.10
551471875149721514845497.76
651255995126282512594097.33
2024030321150417405042544504214295.7496.350.7595.60%～97.11%
250690895067140506811496.23
351286645126511512758897.36
450268165022752502478495.41
550788525084255508155496.49
651020145102796510240596.88
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-13 17:13:15 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms