溶出数据处理

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.99	381825	381424	381608	381360	381492	381542	0.05
2	11.02	381169	381232				381200	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
34717.20	34591.65	0.26	数据可信

加速2月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
3176A批	1	391983	392155	392069	101.42	101.49	1.12	100.31%～102.68%
	2	387239	387414	387326	100.19
	3	388301	388562	388432	100.48
	4	398872	398863	398868	103.17
	5	395802	395815	395808	102.38
	6	391764	391602	391683	101.32
1	1	387630	387713	387672	100.28	100.55	0.49	100.04%～101.06%
	2	390803	390674	390738	101.07
	3	389731	389761	389746	100.82
	4	388769	388936	388852	100.58
	5	389551	389876	389714	100.81
	6	385417	385635	385526	99.72
1	1	388165	388259	388212	100.42	100.55	0.72	99.79%～101.31%
	2	384322	384684	384503	99.46
	3	389322	390257	389790	100.83
	4	386600	386755	386678	100.02
	5	391623	391595	391609	101.30
	6	391300	391558	391429	101.25

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.99	383834	383834	384026	384171	383683	383910	0.05
2	11.02	381277	381087				381182	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
34932.67	34590.02	0.70	数据可信

影响因素10天-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
3176A批	1	383319	383131	383225	98.83	99.52	3.21	96.17%～102.86%
	2	384704	384572	384638	99.19
	3	407188	407398	407293	105.03
	4	376474	376436	376455	97.08
	5	372541	372434	372488	96.06
	6	391434	391105	391270	100.90
1	1	381640	381530	381585	98.40	97.84	0.85	96.97%～98.72%
	2	384404	384699	384552	99.17
	3	378901	378758	378830	97.69
	4	376411	376233	376322	97.05
	5	379174	378998	379086	97.76
	6	376287	376000	376144	97.00
1	1	375124	375144	375134	96.74	97.75	2.17	95.53%～99.97%
	2	386143	386393	386268	99.61
	3	372921	372975	372948	96.18
	4	386090	386332	386211	99.60
	5	386060	386185	386122	99.57
	6	367784	367412	367598	94.80

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图1　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　比拉斯汀片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图46　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 参比制剂(3176A批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　比拉斯汀片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱 参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-03-14 17:22:01 完成)

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