乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.111746701745451741361746041747551745420.14
215.171740151745601742880.23
单位质量响应值RSD%判断
11551.4211488.990.39数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25022801批157191580565762429.8625.718.9623.30%～28.13%
245608459244576623.71
347696473634753024.63
452038519355198626.93
547059470584705824.38
647783478434781324.77
25030701批112604012657112630665.4462.472.9860.52%～64.42%
211611511629411620460.21
312020512088012054262.46
412245912335012290463.68
511897011862311879661.55
611849511879911864761.47
25030702批118505718468718487295.7993.651.4592.23%～95.07%
217711917691917701991.72
318181718213218197494.28
417959217972217965793.08
518005818025918015893.34
618089918077818083893.70
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.111739171741771741971742331743561741760.10
215.171743471747131745300.15
单位质量响应值RSD%判断
11527.2011504.940.14数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25022801批149929496674979825.8125.321.7224.86%～25.77%
248613479004825625.01
348292482974829425.03
447860477174778824.77
549383497924958825.70
649270494794937425.59
25030701批112104112125612114862.7962.321.3761.43%～63.21%
212049212122112085662.64
311797911757611777861.04
411855111865111860161.47
512186012179512182863.14
612115112127912121562.83
25030702批118444118465918455095.6593.401.8091.64%～95.15%
217607517676217641891.44
317753717697817725891.87
417867817931417899692.77
518102218082418092393.77
618300918314218307694.89
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.111744681744611740021741091742001742480.13
215.171747001747341747170.02
单位质量响应值RSD%判断
11531.9711517.270.10数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25022801批150811505925070226.2625.722.9424.93%～26.51%
250627501565039226.10
348370478854812824.93
451502512095135626.60
549544497244963425.71
648058473614771024.71
25030701批112154912176012165463.0163.281.6262.21%～64.36%
212309612266312288063.64
312034512044612039662.36
412424512463012443864.45
512400212424612412464.29
611961211957311959261.94
25030702批118299918278418289294.7294.441.3893.08%～95.81%
218106018025918066093.57
318012318034618023493.35
418573218579418576396.21
518483818464218474095.68
617974217985317979893.12
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-03-17 12:04:50 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2025-03-17 12:05:05 完成)
Current page cost:61 ms