美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.76
213960
213960+0
213939
213939+0
214419
214419+0
214374
214374+0
214566
214566+0
214252
0.14
2
18.81
214639
214639+0
214174
214174+0
214406
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
11420.68
11398.51
0.14
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025010621批
1
171638
156253+15385*1
171441
156107+15334*1
171540
84.15
88.20
6.55
82.14%～94.26%
2
203463
185395+18068*1
203566
185518+18048*1
203514
99.83
3
176950
161318+15632*1
177424
161717+15707*1
177187
86.92
4
175355
159809+15546*1
175422
159834+15588*1
175388
86.04
5
173809
158097+15712*1
175849
159596+16253*1
174829
85.76
6
175950
160253+15697*1
176668
160754+15914*1
176309
86.49
2025010621批
1
177569
163098+14471*1
177765
163298+14467*1
177667
87.15
88.25
1.73
86.65%～89.85%
2
180397
164965+15432*1
180897
165448+15449*1
180647
88.61
3
179864
164924+14940*1
179490
164567+14923*1
179677
88.14
4
183011
167722+15289*1
183174
167855+15319*1
183092
89.81
5
182996
167655+15341*1
183313
167920+15393*1
183154
89.84
6
174952
160567+14385*1
175492
160960+14532*1
175222
85.95
l批
1
170745
156766+13979*1
170456
156487+13969*1
170600
83.69
87.17
2.30
85.07%～89.27%
2
180377
165484+14893*1
180420
165460+14960*1
180398
88.49
3
180454
166497+13957*1
180392
166441+13951*1
180423
88.50
4
180348
165939+14409*1
180269
165813+14456*1
180308
88.45
5
174614
160779+13835*1
175160
160649+14511*1
174887
85.79
6
179600
165113+14487*1
179503
165000+14503*1
179552
88.08
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.76
214050
214050+0
214037
214037+0
213584
213584+0
214097
214097+0
214146
214146+0
213983
0.11
2
18.81
214052
214052+0
214604
214604+0
214328
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
11406.34
11394.36
0.08
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025010621批
1
174967
159823+15144*1
175251
160167+15084*1
175109
85.97
85.44
1.31
84.26%～86.61%
2
173599
158363+15236*1
173167
157951+15216*1
173383
85.12
3
174352
159137+15215*1
174572
159296+15276*1
174462
85.65
4
170784
156186+14598*1
171107
156490+14617*1
170946
83.92
5
177272
161829+15443*1
177925
162442+15483*1
177598
87.19
6
173105
158438+14667*1
172240
158352+13888*1
172672
84.77
2025010621批
1
145148
122772+22376*1
145459
123031+22428*1
145304
71.34
72.20
1.29
71.23%～73.17%
2
146816
124769+22047*1
146637
124596+22041*1
146726
72.03
3
145069
123534+21535*1
145070
123497+21573*1
145070
71.22
4
150073
126902+23171*1
150027
126876+23151*1
150050
73.67
5
148151
125543+22608*1
148524
125831+22693*1
148338
72.82
6
146824
124650+22174*1
146911
124681+22230*1
146868
72.10
l批
1
173669
156169+17500*1
172621
155216+17405*1
173145
85.00
84.89
1.47
83.58%～86.19%
2
175197
157497+17700*1
174459
156835+17624*1
174828
85.83
3
171752
154495+17257*1
171301
154016+17285*1
171526
84.21
4
168311
151458+16853*1
168700
151795+16905*1
168506
82.73
5
174729
156838+17891*1
175727
157864+17863*1
175228
86.03
6
174037
156732+17305*1
174375
157082+17293*1
174206
85.52
点击查看处理图标(人工保存)
图1 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天包装HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>溶剂 图46 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 美阿沙坦钾片溶出度测定影响因素10天裸片HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-03-18 13:17:07 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)