溶出数据处理

氨溴酸替格列汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DMAD-P/23001	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	95.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	0.6784

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.37	669527	669503	668857	668910	669442	669248	0.05
2	14.32	670327	669647				669987	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
46572.58	46786.80	0.33	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025011021	1	794812	794950	794881	98.81	98.64	2.33	96.24%～101.05%
	2	794590	792421	793506	98.64
	3	766197	767078	766638	95.30
	4	815761	815359	815560	101.38
	5	779896	779592	779744	96.93
	6	810534	811296	810915	100.81
2025011121	1	801740	802869	802304	99.74	98.37	1.27	97.06%～99.68%
	2	791263	791062	791162	98.35
	3	789173	789179	789176	98.10
	4	802644	801459	802052	99.70
	5	787463	787585	787524	97.90
	6	775796	775242	775519	96.41
2025011221	1	790202	790952	790577	98.28	97.37	0.88	96.47%～98.27%
	2	776379	775850	776114	96.48
	3	777658	777480	777569	96.66
	4	788675	789120	788898	98.07
	5	788196	789798	788997	98.08
	6	777605	777332	777468	96.65

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图1　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-03-19 15:05:56 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-03-19 15:06:12 完成)

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