依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.319620849619119620289617229614939618480.03
211.379598269599349598800.01
单位质量响应值RSD%判断
85044.0384422.160.52数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121189250689246789248694.5692.082.3589.81%～94.34%
288567488602188584893.86
383580983515383548188.52
487340987353787347392.55
585982585987285984891.10
686695986726086711091.87
2024030221187496987472287484692.6991.581.2690.38%～92.79%
285143985161485152690.22
385821485846385833890.94
487127487087887107692.29
585438485469485453990.54
687601587620287610892.83
2024030321186946386950086948292.1291.842.1889.74%～93.93%
287103587085387094492.28
385647985682985665490.76
489507789466689487294.81
583767183770783768988.75
687108487107187107892.29
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.832066875206631520640802063337206365120648520.08
210.882061100205962220603610.06
单位质量响应值RSD%判断
190660.39189371.420.48数据可信
长期12月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121120455222044927204522496.3994.271.9892.32%～96.22%
220368572037656203725696.01
319373931936894193714491.29
420065662006736200665194.57
519823421983302198282293.45
619925211993494199300893.93
2024030221119951001995655199537894.0492.891.3891.55%～94.23%
219313241931659193149291.03
319646101964004196430792.57
419972571995774199651694.09
519483991949049194872491.84
619897071989805198975693.77
2024030321120014122001727200157094.3393.882.5191.41%～96.35%
220013482000962200115594.31
319755141975147197533093.09
420652852065129206520797.33
519107901910688191073990.05
619988111998395199860394.19
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.319605539604149604949602049598379603000.04
211.379604889599689602280.04
单位质量响应值RSD%判断
84907.1684452.770.38数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121185201485096485148990.2789.112.6586.63%～91.58%
282734782750182742487.72
387508987462187485592.75
483591183562583576888.61
584432084386484409289.49
680902780975680939285.81
2024030221190418790423590421195.8691.123.2088.06%～94.18%
284992384978084985290.10
387454787433287444092.71
482467582471982469787.43
584340084397584368889.45
685970386030086000291.18
2024030321187461487495187478292.7491.892.8189.19%～94.59%
290003889965489984695.40
385134985115085125090.25
487589387589087589292.86
582834182881882858087.84
687015687019887017792.25
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.832059889205900620594272058362205812820589620.04
210.882059230205898220591060.01
单位质量响应值RSD%判断
190116.53189256.070.33数据可信
中间条件12月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119599861957354195867092.4791.232.9188.45%～94.01%
218956881895003189534689.48
320216202020136202087895.41
419271811927549192736590.99
519355751935748193566291.38
618568031856056185643087.64
2024030221120486192048846204873296.7292.882.5290.44%～95.33%
219465241945504194601491.87
319770471979595197832193.40
418972211898910189806689.61
519568561956717195678692.38
619779891976028197700893.33
2024030321120075222006574200704894.7594.142.2791.90%～96.37%
220483622048942204865296.72
319699751970172197007493.01
420118552013006201243095.01
519181881915989191708890.51
620080242008860200844294.82
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-19 15:43:23 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:66 ms