溶出数据处理

美阿沙坦钾片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.08	199536	199565	199596	199156	199342	199439	0.10
2	19.10	200545	200174				200360	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
10452.78	10490.05	0.26	数据可信

长期18月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	17586	17810	17698	8.86	8.82	2.61	8.58%～9.06%
	2	17559	17181	17370	8.69
	3	17584	17745	17664	8.84
	4	17165	17284	17224	8.62
	5	17232	17333	17282	8.65
	6	18563	18370	18466	9.24
2024030221	1	19047	19076	19062	9.54	9.23	2.04	9.03%～9.43%
	2	18027	17959	17993	9.00
	3	18138	18242	18190	9.10
	4	18697	18533	18615	9.32
	5	18521	18332	18426	9.22
	6	18267	18449	18358	9.19
2024030321	1	16806	16694	16750	8.38	8.52	1.05	8.43%～8.62%
	2	16882	17016	16949	8.48
	3	16995	16962	16978	8.50
	4	17204	17183	17194	8.60
	5	17125	17271	17198	8.61
	6	17168	17139	17154	8.58

美阿沙坦钾片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.08	200247	200093	199562	199978	199914	199959	0.13
2	19.10	200372	200119				200246	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
10480.03	10484.08	0.03	数据可信

长期18月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	16159	16106	16132	8.06	8.12	1.64	7.98%～8.26%
	2	16213	16115	16164	8.08
	3	16476	16454	16465	8.23
	4	16562	16573	16568	8.28
	5	16231	16394	16312	8.15
	6	15860	15767	15814	7.91
2024030221	1	16246	16158	16202	8.10	8.19	2.45	7.98%～8.40%
	2	16513	16624	16568	8.28
	3	16316	16168	16242	8.12
	4	16473	16173	16323	8.16
	5	17110	17024	17067	8.53
	6	15880	15875	15878	7.94
2024030321	1	16222	16262	16242	8.12	8.43	3.01	8.16%～8.70%
	2	16709	16663	16686	8.34
	3	17661	17660	17660	8.83
	4	16904	16940	16922	8.46
	5	16404	16582	16493	8.25
	6	17000	17312	17156	8.58

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图1　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图46　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　美阿沙坦钾片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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