氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.924584534584034582384584594582194583540.03
211.984585084587134586100.04
单位质量响应值RSD%判断
38452.5238281.300.32数据可信
加速6月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147409747425247417488.7290.193.5686.82%~93.56%
249585349581749583592.77
349070549060849065691.80
445219545197345208484.58
549780949754549767793.12
648182048183148182690.15
2024030221149376449391149383892.4089.872.7787.25%~92.48%
248201248221348211290.20
348113048102248107690.01
445717845730745724285.55
547507247572847540088.95
649230849211749221292.09
2024030321146573446596946585287.1687.731.1686.66%~88.79%
246172346176946174686.39
346928446927646928087.80
447696647733447715089.27
547251947252147252088.41
646707146647246677287.33
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.461530861531601530581529001528821530170.08
216.421534891536141535520.06
单位质量响应值RSD%判断
9296.299351.520.42数据可信
加速6月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113889613895813892783.6584.652.6682.29%~87.01%
214333514334114333886.30
314325114316814321086.22
413367613371913369880.50
514237414249114243285.76
614194814199414197185.48
2024030221114091714097714094784.8682.623.1279.92%~85.33%
213672113670813671482.31
313404213433913419080.79
413097913104313101178.88
513784013792813788483.02
614251814273314262685.87
2024030321113704513718813711682.5682.571.0881.64%~83.50%
213448113435313441780.93
313774413787013780782.97
413843013873013858083.44
513817113788213802683.10
613685813694213690082.43
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.924520574521174521764520524519874520780.02
211.984529104527184528140.03
单位质量响应值RSD%判断
37926.0137797.500.25数据可信
中间条件6月-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147206547210047208289.5089.221.9787.38%~91.07%
247453747431447442689.95
347204247212147208289.50
447816947830247823690.67
547462647440547451689.97
645234145224745229485.75
2024030221147357547378847368289.8189.992.5887.56%~92.42%
249196349206849201693.28
347986148011047998691.00
447674147669247671690.38
547071747092147081989.27
645453845487745470886.21
2024030321147496547485347490990.0489.172.8286.54%~91.80%
247807847800247804090.63
346533946537346535688.23
446124946139346132187.46
548956148987148971692.85
645239345294345266885.82
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.461531741534181533061533581532501533010.07
216.421537381536281536830.06
单位质量响应值RSD%判断
9313.559359.500.35数据可信
中间条件6月-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114026714036514031684.3784.111.3282.95%~85.27%
213912013924613918383.69
314074614080214077484.64
414194414206514200485.38
514048914031714040384.42
613655913668013662082.15
2024030221113894213923813909083.6384.031.9482.32%~85.73%
214306214308714307486.03
314165814163014164485.17
414013514018414016084.27
513942313932513937483.80
613530213503813517081.27
2024030321114260014240114250085.6884.721.5483.36%~86.09%
214158614161014159885.14
313932213923513927883.74
413976413972313974484.02
514388214413714401086.59
613829613838513834083.18
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-21 17:11:00 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms