氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-201404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)6.25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.132389372388282389682390512390292389630.04
212.152387992385722386860.07
单位质量响应值RSD%判断
19700.1619644.940.20数据可信
中间条件24月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123304623315523310085.0685.283.4482.20%～88.36%
222922322902522912483.61
324820524822424821490.57
422720922728822724882.92
522755222755422755383.03
623718623684323701486.49
2024030221121899721925621912679.9683.443.4380.44%～86.44%
222620622647622634182.59
322082322092422087480.60
423360623367323364085.25
523301123299023300085.02
623889123907023898087.20
2024030321124843124840924842090.6587.204.6382.97%～91.43%
224307924311524309788.70
324961824946624954291.06
424197024219324208288.33
522762922778222770683.09
622279722318722299281.37
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.821499621501211501401504971501211501680.14
215.881499111498391498750.04
单位质量响应值RSD%判断
9492.299437.970.41数据可信
中间条件24月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115307015306215306690.7890.061.1588.99%～91.14%
214878514907914893288.33
315367015347015357091.08
415136715138015137489.78
515115115117715116489.66
615317815288515303290.76
2024030221113454413468013461279.8484.614.2680.83%～88.38%
214054014076814065483.42
313813213818613815981.94
414591214604814598086.58
514497114504114500686.00
615146315154515150489.86
2024030321115733715729615731693.3090.093.1687.11%～93.07%
215313715325515319690.86
315454015467315460691.70
415421015431315426291.49
514659014673814666486.99
614536314526614531486.19
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-201404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)6.25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.132394142392302392412393822399742394480.13
212.152381362388772385060.22
单位质量响应值RSD%判断
19740.1519630.120.40数据可信
中间条件24月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121125253125259125256192.1088.342.5186.01%～90.66%
224065824062124064087.75
324618024544024581089.64
423989723987323988587.48
523519923534923527485.80
623922123924523923387.24
2024030221123130623206823168784.4985.462.9582.82%～88.11%
223890123886523888387.11
322599722533422566682.29
422900222641022770683.04
524080824048724064887.76
624123924183524153788.08
2024030321124413524404724409189.0186.762.4384.55%～88.96%
223344523345923345285.13
324375724401624388688.94
423894423871123882887.09
523760523791323775986.70
622950022938922944483.67
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.827486874899749457497175057749480.10
215.887434774414743800.07
单位质量响应值RSD%判断
4737.554683.880.81数据可信
中间条件24月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121178246782307823893.2491.321.8289.58%～93.05%
275101758827549289.97
377568774977753292.40
476807766827674491.46
577221772447723292.04
674448745517450088.78
2024030221174479748087464488.9688.581.7886.93%～90.24%
274443745587450088.78
373594733237345887.54
472679720727237686.25
574811746437472789.05
676033765447628890.92
2024030321175434755547549489.9789.561.8087.87%～91.24%
276901768737688791.63
376484764137644891.11
473690738137375287.89
574584745097454688.84
673757737517375487.90
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-24 14:31:26 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:58 ms